- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00588328
Использование синхронизированных с дыханием КТ и ПЭТ в планировании лучевой терапии
23 декабря 2015 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования - выяснить, может ли новое устройство помочь получить более точные КТ и ПЭТ-сканы легких и опухолей грудной клетки, а также печени и опухолей печени, чтобы помочь в проведении лучевой терапии.
Когда мы дышим, количество воздуха в легких меняется.
Опухоли легких также могут двигаться во время дыхания.
Опухоли печени также могут перемещаться при дыхании; когда легкие раздуваются, печень может быть опущена.
Компьютерная томография (особый тип рентгеновского снимка) обычно проводится как часть планирования лучевой терапии легких или печени.
Поскольку пациенты дышат во время этой компьютерной томографии, а их опухоли в легких или печени двигаются, эти компьютерные томограммы иногда могут быть неточными.
В настоящее время мы тестируем устройство, позволяющее получать только КТ и дополнительное сканирование ПЭТ, когда пациенты вдыхают или выдыхают.
Мы надеемся, что это позволит нам доставлять излучение с большей точностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели состоят в том, чтобы измерить объем движения опухоли при дыхании, измерить изменения в определении опухоли с помощью ПЭТ с синхронизацией дыхания по сравнению со стандартной ПЭТ со свободным дыханием и определить долю пациентов, чьи планы лучевой терапии будут изменены на основе этой информации.
Подходящими пациентами являются пациенты, получающие лучевую терапию по поводу опухолей грудной клетки или печени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Возможность подписать форму информированного согласия с указанием следственного характера этого исследования в соответствии с политикой больницы.
- Пациенты должны иметь заболевание грудной клетки, видимое при КТ грудной клетки, или заболевание печени, видимое при КТ брюшной полости.
Критерий исключения:
- Беременные женщины не имеют права. Тест на беременность будет проводиться на каждой фертильной женщине в пременопаузе перед включением в исследование.
- Пациенты с заболеваниями грудной клетки или печени, которые не видны на КТ.
- Пациенты, которые не могут следовать указаниям либо из-за языковых трудностей, либо из-за нарушения слуха.
- Пациенты, которые слишком больны, чтобы задерживать дыхание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
|
ПЭТ/КТ сканирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Чтобы измерить объем движения опухоли при синхронизированном дыхании КТ и определить долю пациентов, у которых границы планирования лучевой терапии будут изменены на основе этой информации.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Измерить изменения в определении опухоли с помощью ПЭТ с синхронизацией дыхания по сравнению со стандартной ПЭТ со свободным дыханием и определить долю пациентов, чьи планы лучевой терапии будут изменены на основе этой информации.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kenneth Rosenzweig, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЭТ/КТ сканирование
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
University Hospital, EssenЗавершенныйЗлокачественное новообразованиеГермания
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita di Verona и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...РекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Неоадъювантная химиоиммунотерапия | Полный патологический ответКитай
-
Regina Elena Cancer InstituteЗавершенныйНовообразования простатыИталия
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenРекрутинг
-
Shanghai Zhongshan HospitalРекрутингИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Kom Op Tegen KankerЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутингРефрактерная или рецидивирующая неходжкинская лимфомаФранция
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭндокардит | Инфекции имплантированного материалаФранция