L'uso di scansioni TC e PET sincronizzate con la respirazione nella pianificazione del trattamento di radioterapia
23 dicembre 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è scoprire se un nuovo dispositivo può aiutare a ottenere scansioni TC e PET più accurate dei polmoni e dei tumori al torace e dei tumori del fegato e del fegato per aiutare a fornire la radioterapia.
Quando respiriamo, la quantità di aria nei polmoni cambia.
I tumori polmonari possono anche muoversi durante la respirazione.
I tumori del fegato possono anche muoversi con la respirazione; mentre i polmoni si gonfiano, il fegato può essere spinto verso il basso.
Una scansione TC (un tipo speciale di raggi X) viene regolarmente eseguita come parte della pianificazione della radioterapia del polmone o del fegato.
Poiché i pazienti respirano durante questa scansione TC e i loro tumori polmonari o epatici si muovono, queste scansioni TC possono talvolta essere imprecise.
Ora stiamo testando un dispositivo per ottenere solo la TC e un'ulteriore scansione PET mentre i pazienti inspirano o espirano.
Si spera che questo ci consentirà di fornire radiazioni con maggiore precisione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi sono misurare la quantità di movimento del tumore con la respirazione, misurare i cambiamenti nella definizione del tumore con la PET sincronizzata con la respirazione rispetto alla PET con respirazione libera standard e determinare la frazione di pazienti i cui piani di radioterapia sarebbero modificati sulla base di queste informazioni.
I pazienti eleggibili sono quelli sottoposti a radioterapia per tumori al torace o al fegato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Capacità di firmare il modulo di consenso informato che indica la natura investigativa di questo studio, in linea con le politiche dell'ospedale.
- I pazienti devono avere una malattia toracica visibile su una TAC del torace o una malattia del fegato visibile su una TAC addominale.
Criteri di esclusione:
- Le donne incinte non sono idonee. Verrà eseguito un test di gravidanza su ogni donna fertile in premenopausa prima dell'ingresso nello studio.
- Pazienti con malattia toracica o epatica non visibile alla TAC
- Pazienti che non sono in grado di seguire le indicazioni a causa di difficoltà linguistiche o problemi di udito.
- Pazienti troppo malati per trattenere il respiro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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Scansioni PET/TAC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per misurare la quantità di movimento del tumore nella respirazione, le scansioni TC sincronizzate e determinare la frazione di pazienti i cui margini di pianificazione del trattamento con radiazioni sarebbero modificati sulla base di queste informazioni.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare i cambiamenti nella definizione del tumore con la PET sincronizzata alla respirazione rispetto alla PET standard a respirazione libera e determinare la frazione di pazienti i cui piani di trattamento con radiazioni verrebbero modificati sulla base di queste informazioni.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth Rosenzweig, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00-008
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