Wykorzystanie zsynchronizowanych skanów CT i PET z oddychaniem w planowaniu leczenia radioterapią
23 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowe urządzenie może pomóc w uzyskaniu dokładniejszych tomografii komputerowej i PET guzów płuc i klatki piersiowej oraz wątroby i guzów wątroby, aby pomóc w prowadzeniu radioterapii.
Kiedy oddychamy, zmienia się ilość powietrza w płucach.
Guzy płuc mogą również poruszać się podczas oddychania.
Guzy wątroby mogą również poruszać się podczas oddychania; gdy płuca się napełniają, wątrobę można zepchnąć.
Tomografia komputerowa (specjalny rodzaj zdjęcia rentgenowskiego) jest rutynowo wykonywana w ramach planowania radioterapii płuc lub wątroby.
Ponieważ pacjenci oddychają podczas tego skanu CT, a ich guzy płuc lub wątroby poruszają się, te skany CT mogą czasami być niedokładne.
Obecnie testujemy urządzenie, które będzie wykonywać tylko tomografię komputerową i dodatkowy skan PET, podczas gdy pacjenci wdychają lub wydychają powietrze.
Miejmy nadzieję, że pozwoli nam to dostarczać promieniowanie z większą dokładnością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest zmierzenie wielkości ruchu guza podczas oddychania, zmierzenie zmian w definicji guza za pomocą PET zsynchronizowanego z oddychaniem w porównaniu ze standardowym PET z swobodnym oddychaniem oraz określenie odsetka pacjentów, których plany radioterapii zostałyby zmodyfikowane na podstawie tych informacji.
Kwalifikujący się pacjenci to pacjenci poddawani radioterapii z powodu nowotworów klatki piersiowej lub wątroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Możliwość podpisania formularza świadomej zgody wskazującego na badawczy charakter tego badania, zgodnie z polityką szpitala.
- Pacjenci muszą mieć chorobę klatki piersiowej widoczną na tomografii komputerowej klatki piersiowej lub chorobę wątroby widoczną na tomografii komputerowej jamy brzusznej.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży nie kwalifikują się. Test ciążowy zostanie przeprowadzony na każdej płodnej kobiecie przed menopauzą przed włączeniem do badania.
- Pacjenci z chorobą klatki piersiowej lub wątroby, która nie jest widoczna w tomografii komputerowej
- Pacjenci, którzy nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami z powodu trudności językowych lub upośledzenia słuchu.
- Pacjenci, którzy są zbyt chorzy, by wstrzymać oddech.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Skany PET/CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zmierzyć wielkość ruchu guza podczas zsynchronizowanych skanów CT z oddychaniem i określić frakcję pacjentów, u których marginesy planowania radioterapii zostałyby zmodyfikowane na podstawie tych informacji.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zmierzyć zmiany w definicji guza za pomocą PET zsynchronizowanego z oddychaniem w porównaniu ze standardowym PET z swobodnym oddychaniem i określić frakcję pacjentów, których plany radioterapii zostałyby zmodyfikowane na podstawie tych informacji.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Rosenzweig, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00-008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .