El uso de tomografías computarizadas y PET sincronizadas con la respiración en la planificación del tratamiento de radioterapia
23 de diciembre de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es averiguar si un nuevo dispositivo puede ayudar a obtener tomografías computarizadas y tomografías por emisión de positrones (PET) más precisas de los pulmones y los tumores de tórax y el hígado y los tumores hepáticos para ayudar a administrar la radioterapia.
Cuando respiramos, la cantidad de aire en el pulmón cambia.
Los tumores de pulmón también pueden moverse durante la respiración.
Los tumores hepáticos también pueden moverse con la respiración; a medida que los pulmones se inflan, el hígado puede ser empujado hacia abajo.
Una tomografía computarizada (un tipo especial de rayos X) se obtiene de forma rutinaria como parte de la planificación de la radioterapia pulmonar o hepática.
Dado que los pacientes respiran durante esta tomografía computarizada y sus tumores de pulmón o hígado se mueven, estas tomografías computarizadas a veces pueden ser inexactas.
Ahora estamos probando un dispositivo para obtener únicamente la tomografía computarizada y una tomografía por emisión de positrones adicional mientras los pacientes inhalan o exhalan.
Con suerte, esto nos permitirá administrar la radiación con mayor precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos son medir la cantidad de movimiento del tumor con la respiración, medir los cambios en la definición del tumor con la PET sincronizada con la respiración en comparación con la PET con respiración libre estándar y determinar la fracción de pacientes cuyos planes de tratamiento con radiación se modificarían en función de esta información.
Los pacientes elegibles son aquellos que reciben radioterapia para tumores torácicos o hepáticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Capacidad para firmar el formulario de consentimiento informado que indica la naturaleza investigativa de este estudio, de acuerdo con las políticas del hospital.
- Los pacientes deben tener enfermedad torácica visible en una tomografía computarizada de tórax o enfermedad hepática visible en una tomografía computarizada abdominal.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres embarazadas no son elegibles. Se realizará una prueba de embarazo en cada mujer premenopáusica fértil antes de ingresar al estudio.
- Pacientes con enfermedad torácica o hepática que no es visible en la tomografía computarizada
- Pacientes que no pueden seguir instrucciones debido a dificultades con el lenguaje o discapacidad auditiva.
- Pacientes que están demasiado enfermos para contener la respiración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
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Exploraciones PET/CT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para medir la cantidad de movimiento del tumor en tomografías computarizadas sincronizadas con respiración y determinar la fracción de pacientes cuyos márgenes de planificación del tratamiento con radiación se modificarían en función de esta información.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medir los cambios en la definición del tumor con PET de respiración sincronizada en comparación con PET de respiración libre estándar y determinar la fracción de pacientes cuyos planes de tratamiento de radiación se modificarían en función de esta información.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Rosenzweig, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00-008
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