O uso de tomografia computadorizada e PET sincronizadas com a respiração no planejamento do tratamento de radioterapia
23 de dezembro de 2015 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é descobrir se um novo dispositivo pode ajudar a obter tomografias computadorizadas e PET mais precisas dos pulmões e tumores torácicos e do fígado e tumores hepáticos para ajudar na administração de radioterapia.
Quando respiramos, a quantidade de ar no pulmão muda.
Os tumores pulmonares também podem se mover durante a respiração.
Os tumores hepáticos também podem se mover com a respiração; à medida que os pulmões inflam, o fígado pode ser empurrado para baixo.
Uma tomografia computadorizada (um tipo especial de raio-X) é obtida rotineiramente como parte do planejamento da radioterapia pulmonar ou hepática.
Como os pacientes respiram durante esta tomografia computadorizada e seus tumores de pulmão ou fígado se movem, essas tomografias às vezes podem ser imprecisas.
Agora estamos testando um dispositivo para obter apenas a TC e uma PET adicional enquanto os pacientes estão inspirando ou expirando.
Esperamos que isso nos permita fornecer radiação com mais precisão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos são medir a quantidade de movimento do tumor com a respiração, medir as mudanças na definição do tumor com PET sincronizado com a respiração em comparação com o PET com respiração livre padrão e determinar a fração de pacientes cujos planos de tratamento com radiação seriam modificados com base nessas informações.
Os pacientes elegíveis são aqueles que recebem tratamento de radiação para tumores torácicos ou hepáticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Capacidade de assinar o formulário de consentimento informado indicando a natureza investigativa deste estudo, de acordo com as políticas do hospital.
- Os pacientes devem ter doença torácica visível em uma tomografia computadorizada de tórax ou doença hepática visível em uma tomografia computadorizada abdominal.
Critério de exclusão:
- As mulheres grávidas são inelegíveis. Um teste de gravidez será realizado em cada mulher fértil na pré-menopausa antes da entrada no estudo.
- Pacientes com doença torácica ou hepática que não é visível na tomografia computadorizada
- Pacientes incapazes de seguir instruções devido a dificuldades de linguagem ou deficiência auditiva.
- Pacientes que estão muito doentes para prender a respiração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
PET/TC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medir a quantidade de movimento do tumor em tomografias computadorizadas sincronizadas com a respiração e determinar a fração de pacientes cujas margens de planejamento do tratamento com radiação seriam modificadas com base nessas informações.
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medir as mudanças na definição do tumor com a PET sincronizada com a respiração em comparação com a PET com respiração livre padrão e determinar a fração de pacientes cujos planos de tratamento com radiação seriam modificados com base nessas informações.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Rosenzweig, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00-008
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