Brugen af vejrtrækningssynkroniseret CT- og PET-scanning i planlægning af stråleterapibehandling
23. december 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en ny enhed kan hjælpe med at opnå mere nøjagtige CT- og PET-scanninger af lunger og brysttumorer og lever- og levertumorer for at hjælpe med at levere strålebehandling.
Når vi trækker vejret, ændres mængden af luft i lungen.
Lungetumorer kan også bevæge sig under vejrtrækningen.
Levertumorer kan også bevæge sig med vejrtrækningen; når lungerne puster sig op, kan leveren presses ned.
En CT-scanning (en speciel type røntgen) opnås rutinemæssigt som led i planlægningen af lunge- eller leverstrålebehandling.
Da patienter trækker vejret under denne CT-scanning, og deres lunge- eller levertumorer bevæger sig, kan disse CT-scanninger nogle gange være unøjagtige.
Vi tester nu en enhed til kun at opnå CT og en ekstra PET-scanning, mens patienter trækker vejret ind eller ud.
Dette vil forhåbentlig give os mulighed for at levere stråling med mere nøjagtighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målene er at måle mængden af tumorbevægelse med respiration, måle ændringer i tumordefinition med vejrtrækningssynkroniseret PET sammenlignet med standard frit åndedræts-PET, og at bestemme fraktionen af patienter, hvis strålebehandlingsplaner vil blive ændret baseret på denne information.
Kvalificerede patienter er dem, der modtager strålebehandling for thorax- eller levertumorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Evne til at underskrive informeret samtykkeformular, der angiver undersøgelsens karakter af denne undersøgelse, i overensstemmelse med hospitalets politikker.
- Patienter skal have en thoraxsygdom, der er synlig på en CT-scanning af brystet, eller en leversygdom, der er synlig på en abdominal CT-scanning.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder er ikke berettigede. Der vil blive udført en graviditetstest på hver fertil præmenopausal kvinde, inden de går ind i undersøgelsen.
- Patienter med thorax- eller leversygdom, som ikke er synlig på CT-scanning
- Patienter, der ikke er i stand til at følge anvisningerne enten på grund af sprogvanskeligheder eller hørenedsættelse.
- Patienter, der er for syge til at holde vejret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
PET/CT-scanninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At måle mængden af tumorbevægelse i vejrtrækningssynkroniserede CT-scanninger og bestemme den del af patienter, hvis strålebehandlingsplanlægningsmarginer vil blive ændret baseret på denne information.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At måle ændringer i tumordefinition med vejrtrækning synkroniseret PET sammenlignet med standard fri vejrtrækning PET, og bestemme fraktionen af patienter, hvis strålebehandlingsplaner vil blive ændret baseret på denne information.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Rosenzweig, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2007
Først opslået (Skøn)
8. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00-008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .