女性の心血管疾患に対する HDL-C 上昇の利点
2011年9月13日 更新者：Cedars-Sinai Medical Center
高コレステロールを含むいくつかの危険因子が心臓病の一因となります。 男性の中性脂肪を低下させ、HDL（防御コレステロール）を上昇させると、心臓病のリスクが軽減されることがわかっています。 高トリグリセリドと低HDLの組み合わせは、女性の心臓病のより重要なリスクであると思われるため、女性にも同様の利点が共有されると期待しています。 ナイアシンはトリグリセリドを減らし、HDLを上昇させます。 また、炎症や血栓形成のマーカー、血管の健康状態の改善も期待されており、これらすべてが女性の心臓病のリスクを軽減すると仮説を立てています。
すでに脂質低下スタチンを服用している女性はナイアシン療法を受けることになります。 血中脂質レベル、炎症および凝固のマーカー、および血管反応性の非侵襲的測定を測定します。 3か月の治療後、これらの措置を繰り返します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- CSMC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- LDL-Cが90～135mg/dl、トリグリセリドが150mg/dlを超える、スタチン療法を受けている安定した女性
除外基準:
過去3か月以内のMI、PTCA、または手術の病歴
- 現在ニアスパン治療を受けており、ニアスパン療法を中止したくない、またはナイアシンに対する既知の不耐性がある
- 活動性または既知の胆嚢疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 参加を妨げる重大な合併症がある
- 重度の肝疾患、活動性アルコール依存症、またはスクリーニング時のULNの1.5倍を超えるLFT
- スクリーニング時に糖尿病または血糖値 > 126 mg/dl
- PI はプロトコルを遵守できないと認識した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年6月1日
一次修了 (実際)
2005年11月1日
研究の完了 (実際)
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月13日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。