- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00590629
Fördelen med förhöjning av HDL-C på kardiovaskulära resultat hos kvinnor
Flera riskfaktorer inklusive högt kolesterol bidrar till hjärtsjukdomar. Vi vet att sänkning av triglycerider och höjning av HDL (skyddande kolesterol) hos män minskar risken för hjärtsjukdomar. Vi förväntar oss att kvinnor kommer att dela samma fördel eftersom kombinationen av höga triglycerider och lågt HDL verkar vara en viktigare risk för hjärtsjukdom hos kvinnor. Niacin minskar triglycerider och höjer HDL. Vi förväntar oss också att se förbättringar i markörer för inflammation och koagelbildning och blodkärlshälsa, vilket vi antar att alla skulle ge en minskad risk för hjärtsjukdom hos kvinnor.
Kvinnor som redan tar lipidsänkande statin kommer att få niacinbehandling. Vi kommer att mäta blodlipidnivåer, markörer för inflammation och koagulering samt ett icke-invasivt mått på blodkärlsreaktivitet. Efter 3 månaders terapi kommer vi att upprepa dessa åtgärder.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- CSMC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabila kvinnor på statinbehandling med LDL-C mellan 90-135 mg/dl och triglycerider > 150 mg/dl
Exklusions kriterier:
Historik av hjärtinfarkt, PTCA eller operation under de senaste 3 månaderna
- För närvarande på Niaspan och ovillig att avbryta Niaspan-behandlingen eller känd intolerans mot niacin
- Aktiv eller känd sjukdom i gallblåsan
- Gravida eller ammande kvinnor
- Betydande komorbiditet som utesluter deltagande
- Signifikant leversjukdom, aktiv alkoholism eller LFT >1,5x ULN vid screening
- Diabetes eller glukos > 126 mg/dl vid screening
- PI upplevde oförmåga att följa protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Antimetaboliter
- Mikronäringsämnen
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Vitaminer
- Vitamin B-komplex
- Nikotinsyror
- Niacin
Andra studie-ID-nummer
- HDL3954
- GCRC: Grant #MO1-RR00425
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuAnterior Spinal Artery Compression Syndrome, Cervikal RegionMalaysia
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Niaspan
-
EA Pharma Co., Ltd.AvslutadPrimär biliär kolangitJapan
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadInflammation | Kardiovaskulär sjukdom | Åderförkalkning | DialysFörenta staterna
-
Organon and CoMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadHyperkolesterolemi | Hyperlipidemi
-
AbbottQUASYAvslutadHjärt-kärlsjukdomarColombia, Mexiko, Venezuela
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
University of OxfordMerck KGaA, Darmstadt, GermanyOkändÅderförkalkningStorbritannien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadDyslipidemier | DyslipidemierFörenta staterna