Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelen med förhöjning av HDL-C på kardiovaskulära resultat hos kvinnor

13 september 2011 uppdaterad av: Cedars-Sinai Medical Center

Flera riskfaktorer inklusive högt kolesterol bidrar till hjärtsjukdomar. Vi vet att sänkning av triglycerider och höjning av HDL (skyddande kolesterol) hos män minskar risken för hjärtsjukdomar. Vi förväntar oss att kvinnor kommer att dela samma fördel eftersom kombinationen av höga triglycerider och lågt HDL verkar vara en viktigare risk för hjärtsjukdom hos kvinnor. Niacin minskar triglycerider och höjer HDL. Vi förväntar oss också att se förbättringar i markörer för inflammation och koagelbildning och blodkärlshälsa, vilket vi antar att alla skulle ge en minskad risk för hjärtsjukdom hos kvinnor.

Kvinnor som redan tar lipidsänkande statin kommer att få niacinbehandling. Vi kommer att mäta blodlipidnivåer, markörer för inflammation och koagulering samt ett icke-invasivt mått på blodkärlsreaktivitet. Efter 3 månaders terapi kommer vi att upprepa dessa åtgärder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • CSMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabila kvinnor på statinbehandling med LDL-C mellan 90-135 mg/dl och triglycerider > 150 mg/dl

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärtinfarkt, PTCA eller operation under de senaste 3 månaderna

    • För närvarande på Niaspan och ovillig att avbryta Niaspan-behandlingen eller känd intolerans mot niacin
    • Aktiv eller känd sjukdom i gallblåsan
    • Gravida eller ammande kvinnor
    • Betydande komorbiditet som utesluter deltagande
    • Signifikant leversjukdom, aktiv alkoholism eller LFT >1,5x ULN vid screening
    • Diabetes eller glukos > 126 mg/dl vid screening
    • PI upplevde oförmåga att följa protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2011

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Niaspan

3
Prenumerera