- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00590629
Korzyści z podwyższenia HDL-C na wyniki sercowo-naczyniowe u kobiet
Kilka czynników ryzyka, w tym wysoki poziom cholesterolu, przyczynia się do chorób serca. Wiemy, że obniżenie trójglicerydów i podniesienie HDL (cholesterolu ochronnego) u mężczyzn zmniejsza ryzyko chorób serca. Oczekujemy, że kobiety odniosą te same korzyści, ponieważ połączenie wysokiego poziomu trójglicerydów i niskiego poziomu HDL wydaje się stanowić większe ryzyko chorób serca u kobiet. Niacyna redukuje trójglicerydy i podnosi HDL. Spodziewamy się również poprawy wskaźników stanu zapalnego i tworzenia się skrzepów oraz stanu naczyń krwionośnych, co, jak przypuszczamy, powinno przyczynić się do zmniejszenia ryzyka chorób serca u kobiet.
Kobiety już przyjmujące statyny obniżające poziom lipidów otrzymają terapię niacyną. Zmierzymy poziom lipidów we krwi, markery stanu zapalnego i krzepnięcia oraz nieinwazyjny pomiar reaktywności naczyń krwionośnych. Po 3 miesiącach terapii powtórzymy te czynności.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- CSMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stabilne kobiety leczone statynami z LDL-C między 90-135mg/dl i trójglicerydami > 150mg/dl
Kryteria wyłączenia:
Historia MI, PTCA lub operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecnie na Niaspan i nie chce wycofać terapii Niaspan lub znana nietolerancja niacyny
- Aktywna lub znana choroba pęcherzyka żółciowego
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Istotna choroba współistniejąca, która wyklucza udział
- Poważna choroba wątroby, czynny alkoholizm lub LFT >1,5x ULN podczas badania przesiewowego
- Cukrzyca lub glukoza > 126 mg/dl podczas badania przesiewowego
- PI zauważył niezdolność do przestrzegania protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Antymetabolity
- Mikroelementy
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Kwasy nikotynowe
- Niacyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- HDL3954
- GCRC: Grant #MO1-RR00425
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .