Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z podwyższenia HDL-C na wyniki sercowo-naczyniowe u kobiet

13 września 2011 zaktualizowane przez: Cedars-Sinai Medical Center

Kilka czynników ryzyka, w tym wysoki poziom cholesterolu, przyczynia się do chorób serca. Wiemy, że obniżenie trójglicerydów i podniesienie HDL (cholesterolu ochronnego) u mężczyzn zmniejsza ryzyko chorób serca. Oczekujemy, że kobiety odniosą te same korzyści, ponieważ połączenie wysokiego poziomu trójglicerydów i niskiego poziomu HDL wydaje się stanowić większe ryzyko chorób serca u kobiet. Niacyna redukuje trójglicerydy i podnosi HDL. Spodziewamy się również poprawy wskaźników stanu zapalnego i tworzenia się skrzepów oraz stanu naczyń krwionośnych, co, jak przypuszczamy, powinno przyczynić się do zmniejszenia ryzyka chorób serca u kobiet.

Kobiety już przyjmujące statyny obniżające poziom lipidów otrzymają terapię niacyną. Zmierzymy poziom lipidów we krwi, markery stanu zapalnego i krzepnięcia oraz nieinwazyjny pomiar reaktywności naczyń krwionośnych. Po 3 miesiącach terapii powtórzymy te czynności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • CSMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilne kobiety leczone statynami z LDL-C między 90-135mg/dl i trójglicerydami > 150mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Historia MI, PTCA lub operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy

    • Obecnie na Niaspan i nie chce wycofać terapii Niaspan lub znana nietolerancja niacyny
    • Aktywna lub znana choroba pęcherzyka żółciowego
    • Kobiety w ciąży lub karmiące
    • Istotna choroba współistniejąca, która wyklucza udział
    • Poważna choroba wątroby, czynny alkoholizm lub LFT >1,5x ULN podczas badania przesiewowego
    • Cukrzyca lub glukoza > 126 mg/dl podczas badania przesiewowego
    • PI zauważył niezdolność do przestrzegania protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj