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Beneficio de la elevación de HDL-C en los resultados cardiovasculares en mujeres

13 de septiembre de 2011 actualizado por: Cedars-Sinai Medical Center

Varios factores de riesgo, incluido el colesterol alto, contribuyen a la enfermedad cardíaca. Sabemos que reducir los triglicéridos y aumentar el HDL (colesterol protector) en los hombres reduce el riesgo de enfermedades del corazón. Esperamos que las mujeres compartan este mismo beneficio porque la combinación de triglicéridos altos y HDL bajo parece ser un riesgo más importante de enfermedad cardíaca en las mujeres. La niacina reduce los triglicéridos y eleva el HDL. También esperamos ver una mejora en los marcadores de inflamación y formación de coágulos y en la salud de los vasos sanguíneos, que, según nuestra hipótesis, deberían conferir un riesgo reducido de enfermedad cardíaca en las mujeres.

Las mujeres que ya toman estatinas reductoras de lípidos recibirán terapia con niacina. Mediremos los niveles de lípidos en sangre, marcadores de inflamación y coagulación, así como una medida no invasiva de la reactividad de los vasos sanguíneos. Después de 3 meses de terapia repetiremos estas medidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • CSMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres estables en tratamiento con estatinas con c-LDL entre 90-135 mg/dl y triglicéridos > 150 mg/dl

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de infarto de miocardio, ACTP o cirugía en los últimos 3 meses

    • Actualmente en Niaspan y no está dispuesto a retirar la terapia con Niaspan o tiene intolerancia conocida a la niacina
    • Enfermedad de la vesícula biliar activa o conocida
    • Mujeres embarazadas o lactantes
    • Comorbilidad significativa que impide la participación
    • Enfermedad hepática significativa, alcoholismo activo o LFT >1.5x LSN en la selección
    • Diabetes o glucosa > 126 mg/dl en la selección
    • Incapacidad percibida del IP para cumplir con el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Niaspán

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