- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00590629
여성의 심혈관 결과에 대한 HDL-C 상승의 이점
2011년 9월 13일 업데이트: Cedars-Sinai Medical Center
높은 콜레스테롤을 포함한 여러 위험 요소가 심장병에 기여합니다. 남성의 트리글리세리드를 낮추고 HDL(보호 콜레스테롤)을 높이면 심장 질환의 위험이 줄어든다는 것을 알고 있습니다. 높은 트리글리세리드와 낮은 HDL의 조합이 여성의 심장 질환에 대한 더 중요한 위험으로 나타나기 때문에 여성도 동일한 이점을 공유할 것으로 기대합니다. 니아신은 트리글리세리드를 감소시키고 HDL을 증가시킵니다. 우리는 또한 염증과 혈전 형성 및 혈관 건강의 지표가 개선될 것으로 기대하며, 이는 모두 여성의 심장 질환 위험 감소를 부여해야 한다고 가정합니다.
이미 지질 저하 스타틴을 복용하고 있는 여성은 니아신 요법을 받게 됩니다. 우리는 혈중 지질 수치, 염증 및 응고 지표, 혈관 반응성의 비침습적 측정을 측정할 것입니다. 치료 3개월 후 이러한 조치를 반복합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- CSMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- LDL-C 90-135mg/dl 및 트리글리세리드 > 150mg/dl로 스타틴 요법을 받는 안정적인 여성
제외 기준:
지난 3개월 이내에 MI, PTCA 또는 수술 이력
- 현재 Niaspan을 사용 중이며 Niaspan 요법을 철회하거나 니아신에 대한 알려진 불내성을 거부합니다.
- 활성 또는 알려진 담낭 질환
- 임산부 또는 수유부
- 참여를 배제하는 중대한 동반이환
- 중대한 간 질환, 활동성 알코올 중독 또는 스크리닝 시 LFT >1.5x의 ULN
- 스크리닝 시 당뇨병 또는 포도당 > 126 mg/dl
- PI가 프로토콜을 준수할 수 없다고 인식함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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