Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos zvýšení HDL-C na kardiovaskulární výsledky u žen

13. září 2011 aktualizováno: Cedars-Sinai Medical Center

K onemocnění srdce přispívá několik rizikových faktorů, včetně vysokého cholesterolu. Víme, že snížení triglyceridů a zvýšení HDL (ochranného cholesterolu) u mužů snižuje riziko srdečních onemocnění. Očekáváme, že ženy budou mít stejný přínos, protože kombinace vysokých triglyceridů a nízkého HDL se zdá být důležitějším rizikem srdečních onemocnění u žen. Niacin snižuje triglyceridy a zvyšuje HDL. Očekáváme také zlepšení markerů zánětu a tvorby sraženin a zdraví krevních cév, což by podle naší hypotézy mělo u žen přinášet snížené riziko srdečních onemocnění.

Ženy, které již užívají statiny snižující lipidy, dostanou terapii niacinem. Změříme hladiny krevních lipidů, markery zánětu a srážlivosti i neinvazivní měření reaktivity cév. Po 3 měsících terapie tato opatření zopakujeme.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • CSMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní ženy na statinové léčbě s LDL-C mezi 90-135 mg/dl a triglyceridy > 150 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza IM, PTCA nebo operace během předchozích 3 měsíců

    • V současné době užíváte Niaspan a nejste ochotni přerušit léčbu Niaspanem nebo známou intoleranci na niacin
    • Aktivní nebo známé onemocnění žlučníku
    • Těhotné nebo kojící ženy
    • Významná komorbidita, která účast vylučuje
    • Významné onemocnění jater, aktivní alkoholismus nebo LFT > 1,5x ULN při screeningu
    • Diabetes nebo glukóza > 126 mg/dl při screeningu
    • PI vnímal neschopnost dodržovat protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Spolupracovníci

Kos Pharmaceuticals
General Clinical Research Center (GCRC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HDL3954
  • GCRC: Grant #MO1-RR00425

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit