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HDL-C 升高对女性心血管结局的益处

2011年9月13日 更新者:Cedars-Sinai Medical Center

包括高胆固醇在内的多种风险因素会导致心脏病。 我们知道,降低男性的甘油三酯和提高 HDL(保护性胆固醇)可降低患心脏病的风险。 我们预计女性将分享同样的好处,因为高甘油三酯和低 HDL 的组合似乎是女性患心脏病的更重要风险。 烟酸可降低甘油三酯并升高 HDL。 我们还期望看到炎症和凝块形成以及血管健康的标志物有所改善,我们假设这些都应该降低女性患心脏病的风险。

已经服用降脂他汀类药物的女性将接受烟酸治疗。 我们将测量血脂水平、炎症和凝血标志物以及血管反应性的非侵入性测量。 治疗 3 个月后,我们将重复这些措施。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • CSMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • LDL-C 在 90-135mg/dl 和甘油三酯 > 150mg/dl 的他汀类药物治疗的稳定女性

排除标准:

  • 过去 3 个月内有 MI、PTCA 或手术史

    • 目前正在服用 Niaspan 且不愿退出 Niaspan 治疗或已知对烟酸不耐受
    • 活动性或已知的胆囊疾病
    • 孕妇或哺乳期妇女
    • 妨碍参与的重大合并症
    • 筛选时严重肝病、活动性酒精中毒或 LFT >1.5 倍 ULN
    • 筛选时糖尿病或葡萄糖 > 126 mg/dl
    • PI 认为无法遵守协议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年6月1日

初级完成 (实际的)

2005年11月1日

研究完成 (实际的)

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月9日

首次发布 (估计)

2008年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月13日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

尼亚斯潘的临床试验

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