- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00590629
Fordelen ved forhøjelse af HDL-C på kardiovaskulære resultater hos kvinder
Adskillige risikofaktorer, herunder højt kolesterol, bidrager til hjertesygdomme. Vi ved, at sænkning af triglycerider og hævning af HDL (beskyttende kolesterol) hos mænd reducerer risikoen for hjertesygdomme. Vi forventer, at kvinder vil dele den samme fordel, fordi kombinationen af høje triglycerider og lavt HDL ser ud til at være en vigtigere risiko for hjertesygdom hos kvinder. Niacin reducerer triglycerider og hæver HDL. Vi forventer også at se forbedringer i markører for inflammation og koageldannelse og blodkars sundhed, som vi antager, at alle skulle give en reduceret risiko for hjertesygdomme hos kvinder.
Kvinder, der allerede tager lipidsænkende statin, vil modtage niacinbehandling. Vi vil måle blodlipidniveauer, markører for inflammation og koagulation samt et ikke-invasivt mål for blodkarreaktivitet. Efter 3 måneders behandling gentager vi disse tiltag.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- CSMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabile kvinder i statinbehandling med LDL-C mellem 90-135 mg/dl og triglycerider > 150 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med MI, PTCA eller operation inden for de seneste 3 måneder
- I øjeblikket på Niaspan og uvillig til at stoppe Niaspan-behandlingen eller kendt intolerance over for niacin
- Aktiv eller kendt galdeblæresygdom
- Gravide eller ammende kvinder
- Betydelig komorbiditet, der udelukker deltagelse
- Betydelig leversygdom, aktiv alkoholisme eller LFT >1,5x ULN ved screening
- Diabetes eller glukose > 126 mg/dl ved screening
- PI opfattede manglende evne til at overholde protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Koronararteriesygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Antimetabolitter
- Mikronæringsstoffer
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Nikotinsyrer
- Niacin
Andre undersøgelses-id-numre
- HDL3954
- GCRC: Grant #MO1-RR00425
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Niaspan
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
EA Pharma Co., Ltd.Afsluttet
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringEn fase 2, sikkerhed og effekt af Bemnifosbuvir (BEM) og Ruzasvir (RZR) hos personer med kronisk HCVHepatitis C | Hepatitis C, kronisk | HCV | Kronisk hepatitis C-virus | LevercirroseKalkun, Brasilien, Rumænien, Canada, Filippinerne, Pakistan, Sydafrika, Moldova, Republikken, Indien, Korea, Republikken, Mauritius
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetBetændelse | Kardiovaskulær sygdom | Åreforkalkning | DialyseForenede Stater
-
Organon and CoMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHyperkolesterolæmi | Hyperlipidæmi
-
AbbottQUASYAfsluttetHjerte-kar-sygdommeColombia, Mexico, Venezuela
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of HawaiiUnited States Department of DefenseAfsluttetHIV-infektioner | Dyslipidæmi | Endotel dysfunktionForenede Stater
-
University of OxfordMerck KGaA, Darmstadt, GermanyUkendtÅreforkalkningDet Forenede Kongerige