Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved forhøjelse af HDL-C på kardiovaskulære resultater hos kvinder

13. september 2011 opdateret af: Cedars-Sinai Medical Center

Adskillige risikofaktorer, herunder højt kolesterol, bidrager til hjertesygdomme. Vi ved, at sænkning af triglycerider og hævning af HDL (beskyttende kolesterol) hos mænd reducerer risikoen for hjertesygdomme. Vi forventer, at kvinder vil dele den samme fordel, fordi kombinationen af ​​høje triglycerider og lavt HDL ser ud til at være en vigtigere risiko for hjertesygdom hos kvinder. Niacin reducerer triglycerider og hæver HDL. Vi forventer også at se forbedringer i markører for inflammation og koageldannelse og blodkars sundhed, som vi antager, at alle skulle give en reduceret risiko for hjertesygdomme hos kvinder.

Kvinder, der allerede tager lipidsænkende statin, vil modtage niacinbehandling. Vi vil måle blodlipidniveauer, markører for inflammation og koagulation samt et ikke-invasivt mål for blodkarreaktivitet. Efter 3 måneders behandling gentager vi disse tiltag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • CSMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabile kvinder i statinbehandling med LDL-C mellem 90-135 mg/dl og triglycerider > 150 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med MI, PTCA eller operation inden for de seneste 3 måneder

    • I øjeblikket på Niaspan og uvillig til at stoppe Niaspan-behandlingen eller kendt intolerance over for niacin
    • Aktiv eller kendt galdeblæresygdom
    • Gravide eller ammende kvinder
    • Betydelig komorbiditet, der udelukker deltagelse
    • Betydelig leversygdom, aktiv alkoholisme eller LFT >1,5x ULN ved screening
    • Diabetes eller glukose > 126 mg/dl ved screening
    • PI opfattede manglende evne til at overholde protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2008

Først opslået (Skøn)

10. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2011

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Niaspan

3
Abonner