- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00590629
HDL-kolesterolin nousun hyöty naisten sydän- ja verisuonisairauksiin
Useat riskitekijät, mukaan lukien korkea kolesteroli, vaikuttavat sydänsairauksiin. Tiedämme, että triglyseridien alentaminen ja HDL-kolesterolin (suojaavan kolesterolin) kohottaminen miehillä vähentää sydänsairauksien riskiä. Odotamme naisten jakavan saman edun, koska korkeiden triglyseridien ja alhaisen HDL:n yhdistelmä näyttää olevan tärkeämpi sydänsairauksien riski naisilla. Niasiini alentaa triglyseridejä ja nostaa HDL:ää. Odotamme myös paranevan tulehduksen ja hyytymien muodostumisen ja verisuonten terveyden merkkiaineissa, minkä oletamme kaikkien vähentävän naisten sydänsairauksien riskiä.
Naiset, jotka jo käyttävät lipidejä alentavia statiineja, saavat niasiinihoitoa. Mittaamme veren lipiditasoja, tulehduksen ja hyytymisen merkkiaineita sekä verisuonten reaktiivisuuden ei-invasiivisen mittauksen. 3 kuukauden hoidon jälkeen toistamme nämä toimenpiteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- CSMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Statiinihoitoa saavat naiset, joiden LDL-kolesteroli on 90-135 mg/dl ja triglyseridit > 150 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
MI-, PTCA- tai leikkaushistoria edellisten 3 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä Niaspan-hoidossa ja haluton lopettamaan Niaspan-hoitoa tai tiedossa olevaa niasiini-intoleranssia
- Aktiivinen tai tunnettu sappirakon sairaus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Merkittävä komorbiditeetti, joka estää osallistumisen
- Merkittävä maksasairaus, aktiivinen alkoholismi tai LFT > 1,5x ULN seulonnassa
- Diabetes tai glukoosi > 126 mg/dl seulonnassa
- PI havaitsi kyvyttömyyden noudattaa protokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Antimetaboliitit
- Mikroravinteet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Nikotiinihapot
- Niasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDL3954
- GCRC: Grant #MO1-RR00425
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .