高リスク早期子宮頸がん手術後の化学放射線療法後の全身強化療法
2007年12月31日 更新者：Seoul National University Hospital
高リスク早期子宮頸がんに対する広汎子宮全摘術および補助化学放射線療法後のパクリタキセルとカルボプラチンによる全身強化療法の第II相研究
この研究の目的は、高リスク早期子宮頸がんに対する広汎子宮全摘術および補助化学放射線療法後のパクリタキセルとカルボプラチンによる全身地固め療法の治療効果と合併症を判定することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
高リスク早期子宮頸がんに対する根治的子宮摘出術および補助化学放射線療法（3週間に3サイクル）後のパクリタキセルとカルボプラチンによる全身地固め療法（3週間に3サイクル）は、特定できなかった微視的な転移病巣を除去することにより治療効果を高める肉眼検査と画像診断検査による検査です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Seung Su Han, MD
- 電話番号：2821 082-02-2072-2821
- メール：hsuu3415@snu.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ケアクリニック
説明
包含基準:
- 子宮頸がんステージIB～IIAで広汎子宮全摘術を受けた患者
- 病理学的結果において以下の危険因子のうち少なくとも1つを有する患者;リンパ節転移、切除断端陽性、子宮傍浸潤
- 20歳以上
- GOG パフォーマンス ステータス 0-2
- インフォームドコンセント
- 血小板>100K、Hb>10.0g/dl、ANC>1500/mm3、Cr<1.25*正常上限、ビリルビン<1.5mg/dl、 AST&ALT<*3 正常上限値
- 期待寿命 > 6 か月
除外基準:
- 末梢神経毒性 > NCI グレード 2
- サーバー感染
- 化学療法または放射線療法の既往歴
- 呼吸困難を引き起こす可能性のある胸水、心嚢水、腹水 > NCI グレード 2
- 大動脈周囲リンパ節転移
- プラチナアレルギー
- 心房性不整脈または心室性不整脈またはうっ血性心不全の既往歴
- 6か月以内の制御不能な感染症、糖尿病、高血圧、虚血性心疾患、心筋梗塞
- 急性または慢性腎不全、急性脳梗塞などの重篤な疾患、脳出血、再発性肝炎、肝硬変、39℃以上の不明熱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jae Weon Kim, Professor、Seoul National University Hospital
- 主任研究者：Seung Su Han, MD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (予想される)
2009年11月1日
研究の完了 (予想される)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月31日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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