Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systemisk konsolideringsterapi efter kemoradiationsterapi efter operation för tidig livmoderhalscancer med hög risk

31 december 2007 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

En fas II-studie av systemisk konsolideringsterapi med paklitaxel plus karboplatin efter radikal hysterektomi och adjuvant kemoradiation för tidig livmoderhalscancer med hög risk

Syftet med denna studie är att fastställa den terapeutiska effekten och komplikationerna av systemisk konsolideringsterapi med paklitaxel plus karboplatin efter radikal hysterektomi och adjuvant kemoradiation för livmoderhalscancer i tidigt stadium med hög risk.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Systemisk konsolideringsterapi med paklitaxel plus karboplatin (3 cykler per 3 veckor) efter radikal hysterektomi och adjuvant kemoradiation (3 cykler per 3 veckor) för livmoderhalscancer med hög risk i tidigt stadium kommer att höja den terapeutiska effekten genom att ta bort de mikroskopiska metastaserande lesionerna som inte kunde identifieras genom blotta ögat och bilddiagnostik.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

77

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårdmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgick radikal hysterektomi för livmoderhalscancer stadium IB-IIA
  • Patienter som hade minst en av följande riskfaktorer i patologiska resultat; lymfkörtelmetastaser, positiv restresektionsmarginal, parametriell invasion
  • över 20 år
  • GOG prestandastatus 0-2
  • Informerat samtycke
  • Blodplätt>100K, Hb> 10,0 g/dl, ANC>1500/mm3, Cr <1,25*övre normalgräns, bilirubin<1,5mg/dl, AST & ALT<*3 övre normalgräns
  • Förväntad livslängd > 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Perifer neurotoxicitet > NCI grad 2
  • Skär infektion
  • Tidigare historia med kemoterapi eller strålbehandling
  • Pleurautgjutning, perikardiell utgjutning och ascites som kan orsaka dyspné > NCI grad 2
  • Paraaorta lymfkörtelmetastaser
  • Allergi med platina
  • Tidigare förmaks- eller ventrikulär arytmi eller kronisk hjärtsvikt
  • Okontrollerad infektion, diabetes mellitus, högt blodtryck, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtinfarkt inom 6 månader
  • Allvarlig sjukdom som akut eller kronisk njursvikt och akut hjärninfarkt, hjärnblödning, återkommande hepatit, levercirros, okänd feber över 39 grader Celsius

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jae Weon Kim, Professor, Seoul National University Hospital
  • Huvudutredare: Seung Su Han, MD, Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2007

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sece-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera