Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemisk konsolideringsterapi etter kjemoradiasjonsterapi etter operasjon for høyrisiko tidlig stadium livmorhalskreft

31. desember 2007 oppdatert av: Seoul National University Hospital

En fase II-studie av systemisk konsolideringsterapi med paklitaxel pluss karboplatin etter radikal hysterektomi og adjuvant kjemoradiasjon for høyrisiko tidlig stadium livmorhalskreft

Formålet med denne studien er å bestemme den terapeutiske effekten og komplikasjonene av systemisk konsolideringsterapi med paklitaksel pluss karboplatin etter radikal hysterektomi og adjuvant kjemoradiasjon for livmorhalskreft med høy risiko i tidlig stadium.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Systemisk konsolideringsterapi med paklitaksel pluss karboplatin (3 sykluser per 3 uker) etter radikal hysterektomi og adjuvant kjemoradiasjon (3 sykluser per 3 uker) for livmorhalskreft med høy risiko i tidlig stadium vil øke den terapeutiske effekten ved å fjerne de mikroskopiske metastatiske lesjonene som ikke kunne identifiseres ved blotte øye- og bildediagnostiske tester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omsorgsklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk radikal hysterektomi for livmorhalskreft stadium IB-IIA
  • Pasienter som hadde minst én av følgende risikofaktorer i patologiske resultater; lymfeknutemetastase, positiv restreseksjonsmargin, parametrisk invasjon
  • over 20 år
  • GOG ytelsesstatus 0-2
  • Informert samtykke
  • Blodplater>100K, Hb> 10,0 g/dl, ANC>1500/mm3, Cr <1,25*øvre normalgrense, bilirubin<1,5mg/dl, AST & ALT<*3 øvre normalgrense
  • Forventet levetid > 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer nevrotoksisitet > NCI grad 2
  • Sliter infeksjon
  • Tidligere historie med kjemoterapi eller strålebehandling
  • Pleural effusjon, perikardiell effusjon og ascites som kan forårsake dyspné > NCI grad 2
  • Paraaortisk lymfeknutemetastase
  • Allergi med platina
  • Tidligere historie med atriell eller ventrikulær arytmi eller kongestiv hjertesvikt
  • Ukontrollert infeksjon, diabetes mellitus, hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, hjerteinfarkt innen 6 måneder
  • Alvorlig sykdom som akutt eller kronisk nyresvikt og akutt hjerneinfarkt, hjerneblødning, tilbakevendende hepatitt, levercirrhose, ukjent feber over 39 grader celsius

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Jae Weon Kim, Professor, Seoul National University Hospital
  • Hovedetterforsker: Seung Su Han, MD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sece-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere