Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk konsolideringsterapi efter kemoradiationsterapi efter operation for højrisiko tidligt stadie livmoderhalskræft

31. december 2007 opdateret af: Seoul National University Hospital

Et fase II-studie af systemisk konsolideringsterapi med paclitaxel plus carboplatin efter radikal hysterektomi og adjuverende kemoradiation for tidligt højrisikostadie livmoderhalskræft

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den terapeutiske effekt og komplikationer af systemisk konsolideringsterapi med paclitaxel plus carboplatin efter radikal hysterektomi og adjuverende kemoradiation for livmoderhalskræft med høj risiko i tidligt stadium.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Systemisk konsolideringsterapi med paclitaxel plus carboplatin (3 cyklusser pr. 3 uger) efter radikal hysterektomi og adjuverende kemoradiation (3 cyklusser pr. 3. uger) for højrisiko tidligt stadie af livmoderhalskræft vil øge den terapeutiske effekt ved at fjerne de mikroskopiske metastatiske læsioner, som ikke kunne identificeres ved blotte øjen- og billeddiagnostiske tests.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Plejeklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik radikal hysterektomi for livmoderhalskræft stadium IB-IIA
  • Patienter, der havde mindst én af følgende risikofaktorer i patologiske resultater; lymfeknudemetastase, positiv restresektionsmargin, parametrisk invasion
  • over 20 år
  • GOG ydeevne status 0-2
  • Informeret samtykke
  • Blodplade>100K, Hb> 10,0 g/dl, ANC>1500/mm3, Cr <1,25*øvre normalgrænse, bilirubin<1,5mg/dl, AST & ALT<*3 øvre normalgrænse
  • Forventet levetid > 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Perifer neurotoksicitet > NCI grad 2
  • Svær infektion
  • Tidligere historie med kemoterapi eller strålebehandling
  • Pleural effusion, perikardiel effusion og ascites, som kan forårsage dyspnø > NCI grad 2
  • Paraaortisk lymfeknudemetastase
  • Allergi med platin
  • Tidligere historie med atriel eller ventrikulær arytmi eller kongestiv hjertesvigt
  • Ukontrolleret infektion, diabetes mellitus, hypertension, iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt inden for 6 måneder
  • Alvorlig sygdom såsom akut eller kronisk nyresvigt og akut hjerneinfarkt, hjerneblødning, tilbagevendende hepatitis, levercirrhose, ukendt feber over 39 grader celsius

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jae Weon Kim, Professor, Seoul National University Hospital
  • Ledende efterforsker: Seung Su Han, MD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2007

Først opslået (Skøn)

11. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sece-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner