アルツハイマー病患者における言語と記憶の治療
2016年11月17日 更新者:University of Arkansas
アルツハイマー病患者の言語と記憶の治療:薬物療法と薬物療法と行動介入の比較
この研究の目的は、コリンエステラーゼ阻害剤単独の効果と比較して、コリンエステラーゼ阻害剤を服用している人の記憶およびコミュニケーション障害に対する行動介入の効果に関するデータを収集することです。
最初のテストには、治療の潜在的な目標を選択するのに役立つ、書面による病歴、コミュニケーションスキルのテスト、および参加者、家族、およびスタッフの介護者とのインタビューが含まれます。
参加者は、グループ A (コントロール) またはグループ B (介入) に参加するためにランダムに選択されます。
グループ A は、介護者チェックリストを 8 週間使用して、特定されたコミュニケーション障害の発生の増加または減少を特定します。
グループ B は、8 週間の間に音声言語病理学者による 16 回の治療セッションを受けます。
参加者全員にポストテストを実施します。
調査の概要
詳細な説明
認知症患者は、注意力、見当識障害、記憶力、失語症、語用論など、さまざまな認知言語障害に苦しんでいます。
これらの赤字の行動療法は、言語病理学の領域に分類されます。
アルツハイマー病 (AD) に苦しむ個人に対する音声言語療法の利点を実証する有効性研究は行われていませんが、この集団における記憶とコミュニケーションへの介入のプラスの効果を裏付けるデータが出現しています。
フェーズ I およびフェーズ II の調査では、このような介入は、伝統的な機能障害のリハビリテーションではなく、病気に起因する障害を患者が補うのを助ける革新的な戦略の開発に焦点を当てるべきであるという証拠が得られ始めています。
AD患者の認知機能を改善するためのコリンエステラーゼ阻害剤の利点は実証されており、特定の薬物および認知プロセスの特定の変化に関するデータが引き続き出現しています。
提案された調査の目的は、単独で使用されるコリンエステラーゼ阻害剤の効果と比較して、コリンエステラーゼ阻害剤と組み合わせた記憶障害およびコミュニケーション障害に対する行動介入の効果に関するパイロットデータを収集することです。
参加者は、アーカサス医科大学医療センターのアルツハイマー病センターから募集されたAD患者です。
すべての参加者はコリンエステラーゼ阻害剤を服用し、全参加者の半数が無作為に選択され、言語病理学者による介入を受けます。
介入は、2 か月にわたって 16 回の治療セッション (各 1 時間) で構成され、記憶と機能的コミュニケーションを強化するための戦略に焦点を当てます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72035
- UAMS Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルツハイマー病(中期)
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:私
ドラッグプラス行動療法
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重要な情報を覚える時間を増やします。
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介入なし:Ⅱ
薬物療法のみ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調査期間中に完了した成功したメモリ タスクの数。
時間枠:8週間
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成功した記憶課題とは、参加者が一貫して応答できる記憶課題 (「鍵をどこに保管するか」など) です。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ミニ精神状態検査の変更
時間枠:研究の終わり
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研究の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Gary H McCullough, Ph.D.、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年8月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月17日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。