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Tratamento da Linguagem e da Memória em Pacientes com Doença de Alzheimer

17 de novembro de 2016 atualizado por: University of Arkansas

Tratamento de linguagem e memória em pacientes com doença de Alzheimer: uma comparação entre terapia medicamentosa e terapia medicamentosa mais intervenção comportamental

O objetivo deste estudo é coletar dados sobre os efeitos das intervenções comportamentais para déficits de memória e comunicação em pessoas que tomam inibidores da colinesterase em comparação com os efeitos dos inibidores da colinesterase sozinhos. O teste inicial incluirá um histórico de caso escrito, testes de habilidades de comunicação e entrevistas com os participantes, familiares e cuidadores da equipe para ajudar a selecionar os objetivos potenciais do tratamento. Os participantes serão selecionados aleatoriamente para participar do Grupo A (controle) ou Grupo B (intervenção). O Grupo A usará uma Lista de Verificação do Cuidador por oito semanas para identificar qualquer aumento ou diminuição na ocorrência dos déficits de comunicação identificados. O grupo B terá 16 sessões de tratamento com fonoaudióloga durante o período de oito semanas. Um pós-teste será administrado a todos os participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com demência sofrem de uma variedade de déficits cognitivo-linguísticos, incluindo atenção, orientação, memória, anomia e pragmática. O tratamento comportamental desses déficits é do domínio da fonoaudiologia. Embora nenhum estudo de eficácia tenha surgido para demonstrar o benefício da terapia fonoaudiológica para indivíduos que sofrem da doença de Alzheimer (DA), estão surgindo dados que apóiam os efeitos positivos da intervenção na memória e na comunicação nessa população. As investigações de Fase I e Fase II estão começando a fornecer evidências de que tal intervenção deve se concentrar no desenvolvimento de estratégias inovadoras para ajudar os pacientes a compensar as deficiências resultantes da doença, em vez da reabilitação tradicional da deficiência. Os benefícios dos inibidores da colinesterase para melhorar a função cognitiva em pessoas com DA foram demonstrados, e continuam surgindo dados sobre drogas específicas e mudanças específicas nos processos cognitivos. O objetivo da investigação proposta seria coletar dados piloto sobre os efeitos da intervenção comportamental para déficits de memória e comunicação em conjunto com inibidores da colinesterase, em comparação com os efeitos dos inibidores da colinesterase usados ​​isoladamente. Os participantes serão indivíduos com DA recrutados no Centro de Doença de Alzheimer da Universidade de Arkasas para o Centro Médico de Ciências Médicas. Todos os participantes estarão tomando inibidores da colinesterase, e metade de todos os participantes será selecionada aleatoriamente para receber intervenção de um fonoaudiólogo. A intervenção consistirá em 16 sessões de tratamento (uma hora cada) durante um período de dois meses e se concentrará em estratégias para melhorar a memória e a comunicação funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72035
        • UAMS Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Alzheimer (estágio intermediário)

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EU
Drug Plus Terapia Comportamental
Aumentar o tempo para lembrar informações importantes.
Sem intervenção: II
Apenas terapia medicamentosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tarefas de memória bem-sucedidas concluídas durante o período de estudo.
Prazo: 8 semanas
Tarefas de memória bem-sucedidas são aquelas tarefas de memória (como "onde guardo minhas chaves") às quais os participantes são capazes de responder consistentemente.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no Mini-Exame do Estado Mental
Prazo: Fim do estudo
Fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gary H McCullough, Ph.D., University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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