Léčba řeči a paměti u pacientů s Alzheimerovou chorobou
17. listopadu 2016 aktualizováno: University of Arkansas
Léčba řeči a paměti u pacientů s Alzheimerovou chorobou: Srovnání mezi drogovou terapií a drogovou terapií plus behaviorální intervence
Účelem této studie je shromáždit data o účincích behaviorálních intervencí na deficit paměti a komunikace u osob užívajících inhibitory cholinesterázy ve srovnání s účinky samotných inhibitorů cholinesterázy.
Počáteční testování bude zahrnovat písemnou anamnézu, testy komunikačních dovedností a rozhovory s účastníky, rodinou a pečovateli, které pomohou vybrat potenciální cíle léčby.
Účastníci budou náhodně vybráni k účasti ve skupině A (kontrola) nebo skupině B (intervence).
Skupina A bude používat kontrolní seznam pečovatele po dobu osmi týdnů k identifikaci jakéhokoli zvýšení nebo snížení výskytu zjištěných komunikačních deficitů.
Skupina B bude mít během osmi týdnů 16 léčebných sezení u logopeda.
Pro všechny účastníky bude proveden závěrečný test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s demencí trpí řadou kognitivně-lingvistických deficitů, včetně pozornosti, orientace, paměti, anomie a pragmatiky.
Behaviorální léčba těchto deficitů spadá do oblasti řečové patologie.
I když se neobjevily žádné studie účinnosti, které by prokázaly přínos řečové terapie pro jedince trpící Alzheimerovou chorobou (AD), objevují se údaje, které podporují pozitivní účinky intervence paměti a komunikace u této populace.
Fáze I a Fáze II vyšetřování začínají poskytovat důkazy, že taková intervence by se měla zaměřit spíše na vývoj inovativních strategií, které pomohou pacientům kompenzovat postižení vyplývající z nemoci, spíše než na tradiční rehabilitaci postižení.
Byly prokázány přínosy inhibitorů cholinesterázy pro zlepšení kognitivních funkcí u osob s AD a stále se objevují údaje o specifických lécích a specifických změnách v kognitivních procesech.
Účelem navrhovaného výzkumu by bylo shromáždit pilotní data o účincích behaviorální intervence na deficit paměti a komunikace ve spojení s inhibitory cholinesterázy ve srovnání s účinky inhibitorů cholinesterázy používaných izolovaně.
Účastníky budou jedinci s AD, kteří se rekrutují z Centra pro Alzheimerovu chorobu na The University of Arkasas pro Medical Sciences Medical Center.
Všichni účastníci budou užívat inhibitory cholinesterázy a polovina všech účastníků bude náhodně vybrána k intervenci řečového patologa.
Intervence se bude skládat ze 16 léčebných sezení (každé jednu hodinu) v průběhu dvou měsíců a zaměří se na strategie pro zlepšení paměti a funkční komunikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72035
- UAMS Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alzheimerova choroba (střední stadium)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Já
Behaviorální terapie Drug Plus
|
Zvyšuje se čas zapamatování důležitých informací.
|
|
Žádný zásah: II
Pouze drogová terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet úspěšně dokončených paměťových úkolů za studijní období.
Časové okno: 8 týdnů
|
Úspěšné paměťové úkoly jsou ty paměťové úkoly (např. „kde mám klíče“), na které jsou účastníci schopni konzistentně reagovat.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna na Mini-Mental State Vyšetření
Časové okno: Konec studia
|
Konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary H McCullough, Ph.D., University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- g1-10532-03-07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .