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Trattamento del linguaggio e della memoria nei pazienti con malattia di Alzheimer

17 novembre 2016 aggiornato da: University of Arkansas

Trattamento del linguaggio e della memoria nei pazienti con malattia di Alzheimer: un confronto tra terapia farmacologica e terapia farmacologica più intervento comportamentale

Lo scopo di questo studio è raccogliere dati sugli effetti degli interventi comportamentali per i deficit di memoria e comunicazione nelle persone che assumono inibitori della colinesterasi rispetto agli effetti dei soli inibitori della colinesterasi. I test iniziali includeranno un'anamnesi scritta, test delle capacità di comunicazione e interviste con i partecipanti, la famiglia e gli operatori sanitari per aiutare a selezionare i potenziali obiettivi per il trattamento. I partecipanti saranno selezionati casualmente per partecipare al gruppo A (controllo) o al gruppo B (intervento). Il gruppo A utilizzerà una lista di controllo del caregiver per otto settimane per identificare qualsiasi aumento o diminuzione nell'occorrenza dei deficit di comunicazione identificati. Il gruppo B avrà 16 sessioni di trattamento da parte di un logopedista durante il periodo di otto settimane. A tutti i partecipanti verrà somministrato un post-test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I pazienti con demenza soffrono di una varietà di deficit cognitivo-linguistici, tra cui l'attenzione, l'orientamento, la memoria, l'anomia e la pragmatica. Il trattamento comportamentale di questi deficit rientra nel dominio della logopedia. Sebbene non siano emersi studi sull'efficacia per dimostrare il beneficio della logopedia per le persone che soffrono di malattia di Alzheimer (AD), stanno emergendo dati che supportano gli effetti positivi dell'intervento sulla memoria e sulla comunicazione in questa popolazione. Le indagini di Fase I e Fase II stanno iniziando a fornire prove che tale intervento dovrebbe concentrarsi sullo sviluppo di strategie innovative per aiutare i pazienti a compensare le disabilità derivanti dalla malattia piuttosto che sulla tradizionale riabilitazione della menomazione. I benefici degli inibitori della colinesterasi per migliorare la funzione cognitiva nelle persone con AD sono stati dimostrati e continuano ad emergere dati su farmaci specifici e cambiamenti specifici nei processi cognitivi. Lo scopo dell'indagine proposta sarebbe quello di raccogliere dati pilota sugli effetti dell'intervento comportamentale per i deficit di memoria e comunicazione in combinazione con gli inibitori della colinesterasi, rispetto agli effetti degli inibitori della colinesterasi usati in isolamento. I partecipanti saranno individui con AD reclutati dal Centro per il morbo di Alzheimer presso il Centro medico dell'Università di Arkasas per le scienze mediche. Tutti i partecipanti assumeranno inibitori della colinesterasi e metà di tutti i partecipanti sarà selezionato in modo casuale per ricevere l'intervento di un logopedista. L'intervento consisterà in 16 sessioni di trattamento (un'ora ciascuna) per un periodo di due mesi e si concentrerà sulle strategie per migliorare la memoria e la comunicazione funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72035
        • UAMS Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morbo di Alzheimer (stadio intermedio)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IO
Terapia comportamentale con farmaci più
Aumentare il tempo per ricordare informazioni importanti.
Nessun intervento: II
Solo terapia farmacologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di compiti di memoria completati con successo durante il periodo di studio.
Lasso di tempo: 8 settimane
Le attività di memoria di successo sono quelle attività di memoria (come "dove tengo le mie chiavi") a cui i partecipanti sono in grado di rispondere in modo coerente.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del Mini-Mental State Examination
Lasso di tempo: Fine dello studio
Fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary H McCullough, Ph.D., University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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