Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af sprog og hukommelse hos patienter med Alzheimers sygdom

17. november 2016 opdateret af: University of Arkansas

Behandling af sprog og hukommelse hos patienter med Alzheimers sygdom: En sammenligning mellem lægemiddelterapi og lægemiddelterapi plus adfærdsintervention

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data om virkningerne af adfærdsmæssige interventioner for hukommelses- og kommunikationssvigt hos personer, der tager kolinesterasehæmmere sammenlignet med virkningerne af kolinesterasehæmmere alene. Indledende test vil omfatte en skriftlig sagshistorie, test af kommunikationsevner og interviews med deltagerne, familie og personalet, som hjælper med at vælge potentielle mål for behandlingen. Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt til at deltage i gruppe A (kontrol) eller gruppe B (intervention). Gruppe A vil bruge en Caregiver Checklist i otte uger til at identificere enhver stigning eller et fald i forekomsten af ​​de identificerede kommunikationsmangler. Gruppe B vil have 16 behandlingssessioner af en talepædagog i løbet af den otte uger lange periode. En post test vil blive administreret til alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med demens lider af en række kognitive-sproglige mangler, herunder opmærksomhed, orientering, hukommelse, anomi og pragmatik. Adfærdsbehandling af disse mangler falder inden for tale-sprogpatologiens domæne. Selvom der ikke er fremkommet effektstudier, der viser fordelene ved tale-sprogterapi for personer, der lider af Alzheimers sygdom (AD), fremkommer der data, som understøtter de positive virkninger af hukommelses- og kommunikationsintervention i denne befolkning. Fase I- og fase II-undersøgelser begynder at give bevis for, at en sådan intervention bør fokusere på udvikling af innovative strategier til at hjælpe patienter med at kompensere for de handicap, der skyldes sygdommen, snarere end på traditionel rehabilitering af funktionsnedsættelse. Fordelene ved cholinesterasehæmmere til forbedring af kognitiv funktion hos personer med AD er blevet påvist, og der kommer fortsat data om specifikke lægemidler og specifikke ændringer i kognitive processer. Formålet med den foreslåede undersøgelse vil være at indsamle pilotdata om virkningerne af adfærdsintervention for hukommelses- og kommunikationssvigt i forbindelse med kolinesterasehæmmere sammenlignet med virkningerne af cholinesterasehæmmere brugt isoleret. Deltagerne vil være personer med AD, som er rekrutteret fra Alzheimers Disease Center ved University of Arkasas for Medical Sciences Medical Center. Alle deltagere vil tage kolinesterasehæmmere, og halvdelen af ​​alle deltagere vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage intervention af en tale-sprog-patolog. Interventionen vil bestå af 16 behandlingssessioner (en time hver) over en periode på to måneder og vil fokusere på strategier til at forbedre hukommelsen og funktionel kommunikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72035
        • UAMS Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alzheimers sygdom (mellemstadie)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jeg
Drug Plus adfærdsterapi
Øget tid til at huske vigtig information.
Ingen indgriben: II
Kun lægemiddelterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal vellykkede hukommelsesopgaver udført i løbet af undersøgelsesperioden.
Tidsramme: 8 uger
Succesfulde hukommelsesopgaver er de hukommelsesopgaver (såsom "hvor gemmer jeg mine nøgler"), som deltagerne er i stand til konsekvent at reagere på.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring på Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Slut på studiet
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary H McCullough, Ph.D., University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2008

Først opslået (Skøn)

15. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner