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Traitement du langage et de la mémoire chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer

17 novembre 2016 mis à jour par: University of Arkansas

Traitement du langage et de la mémoire chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer : une comparaison entre la pharmacothérapie et la pharmacothérapie plus intervention comportementale

Le but de cette étude est de recueillir des données sur les effets des interventions comportementales pour les déficits de mémoire et de communication chez les personnes prenant des inhibiteurs de la cholinestérase par rapport aux effets des inhibiteurs de la cholinestérase seuls. Les tests initiaux comprendront une histoire de cas écrite, des tests de compétences en communication et des entretiens avec les participants, la famille et le personnel soignant pour aider à sélectionner les objectifs potentiels du traitement. Les participants seront sélectionnés au hasard pour participer au groupe A (contrôle) ou au groupe B (intervention). Le groupe A utilisera une liste de contrôle du soignant pendant huit semaines pour identifier toute augmentation ou diminution de l'occurrence des déficits de communication identifiés. Le groupe B aura 16 séances de traitement par un orthophoniste au cours de la période de huit semaines. Un post-test sera administré à tous les participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de démence souffrent de divers déficits cognitivo-linguistiques, notamment l'attention, l'orientation, la mémoire, l'anomie et la pragmatique. Le traitement comportemental de ces déficits relève du domaine de l'orthophonie. Bien qu'aucune étude d'efficacité n'ait émergé pour démontrer les avantages de l'orthophonie pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (MA), des données émergent qui soutiennent les effets positifs de l'intervention de mémoire et de communication dans cette population. Les enquêtes de phase I et de phase II commencent à fournir des preuves qu'une telle intervention devrait se concentrer sur le développement de stratégies innovantes pour aider les patients à compenser les incapacités résultant de la maladie plutôt que sur la réhabilitation traditionnelle de la déficience. Les avantages des inhibiteurs de la cholinestérase pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ont été démontrés, et des données continuent d'émerger sur des médicaments spécifiques et des changements spécifiques dans les processus cognitifs. Le but de l'enquête proposée serait de recueillir des données pilotes sur les effets de l'intervention comportementale pour les déficits de mémoire et de communication en conjonction avec les inhibiteurs de la cholinestérase, par rapport aux effets des inhibiteurs de la cholinestérase utilisés isolément. Les participants seront des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer recrutées au Centre de la maladie d'Alzheimer du Centre médical de l'Université d'Arkasas pour les sciences médicales. Tous les participants prendront des inhibiteurs de la cholinestérase, et la moitié de tous les participants seront choisis au hasard pour recevoir l'intervention d'un orthophoniste. L'intervention consistera en 16 séances de traitement (d'une heure chacune) sur une période de deux mois et se concentrera sur des stratégies pour améliorer la mémoire et la communication fonctionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72035
        • UAMS Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie d'Alzheimer (stade intermédiaire)

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Je
Thérapie comportementale Drug Plus
Comportemental: Formation de récupération espacée
Augmenter le temps de se souvenir des informations importantes.
Aucune intervention: II
Thérapie médicamenteuse seulement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tâches de mémoire réussies terminées au cours de la période d'étude.
Délai: 8 semaines
Les tâches de mémoire réussies sont les tâches de mémoire (telles que « où dois-je garder mes clés ») auxquelles les participants sont capables de répondre de manière cohérente.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du mini-examen de l'état mental
Délai: Fin d'étude
Fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary H McCullough, Ph.D., University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2008

Première publication (Estimation)

15 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • g1-10532-03-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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