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알츠하이머병 환자의 언어 및 기억 치료

2016년 11월 17일 업데이트: University of Arkansas

알츠하이머병 환자의 언어 및 기억 치료: 약물 요법과 약물 요법 및 행동 개입 간의 비교

이 연구의 목적은 콜린에스테라아제 억제제 단독의 효과와 비교하여 콜린에스테라아제 억제제를 복용하는 사람의 기억력 및 의사소통 결함에 대한 행동 중재의 효과에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 초기 테스트에는 잠재적인 치료 목표를 선택하는 데 도움이 되도록 서면 사례 기록, 의사 소통 기술 테스트, 참가자, 가족 및 간병인과의 인터뷰가 포함됩니다. 참가자는 그룹 A(통제) 또는 그룹 B(개입)에 참여하도록 무작위로 선택됩니다. 그룹 A는 8주 동안 간병인 체크리스트를 사용하여 확인된 의사소통 결함 발생의 증가 또는 감소를 식별합니다. 그룹 B는 8주 동안 언어 병리학자에 의한 16회의 치료 세션을 갖게 됩니다. 모든 참가자에게 사후 테스트가 실시됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

치매 환자는 주의력, 방향감각, 기억력, 어노미아, 화용론 등 다양한 인지-언어적 결함을 앓고 있다. 이러한 결손의 행동 치료는 언어 병리학의 영역에 속합니다. 알츠하이머병(AD)을 앓고 있는 개인에 대한 언어 치료의 이점을 입증하는 효능 연구는 나타나지 않았지만 이 집단에서 기억력 및 의사소통 개입의 긍정적인 효과를 뒷받침하는 데이터가 나타나고 있습니다. 1상 및 2상 조사는 그러한 개입이 전통적인 장애 재활보다는 질병으로 인한 장애를 환자가 보상하도록 돕기 위한 혁신적인 전략 개발에 초점을 맞춰야 한다는 증거를 제공하기 시작했습니다. AD 환자의 인지 기능 개선을 위한 콜린에스테라제 억제제의 이점이 입증되었으며 특정 약물 및 인지 과정의 특정 변화에 대한 데이터가 계속해서 등장하고 있습니다. 제안된 조사의 목적은 단독으로 사용된 콜린에스테라아제 억제제의 효과와 비교하여 콜린에스테라아제 억제제와 함께 기억 및 의사소통 결함에 대한 행동 개입의 효과에 대한 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다. 참가자는 알카사스 대학교 의료 과학 의료 센터의 알츠하이머병 센터에서 모집한 알츠하이머병 개인입니다. 모든 참가자는 콜린에스테라아제 억제제를 복용하게 되며, 모든 참가자의 절반은 무작위로 선택되어 언어 병리학자의 중재를 받게 됩니다. 중재는 2개월 동안 16회의 치료 세션(각각 1시간)으로 구성되며 기억력과 기능적 의사소통을 강화하기 위한 전략에 중점을 둘 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72035
        • UAMS Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병(중기)

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나
약물 플러스 행동 요법
중요한 정보를 기억하는 시간을 늘립니다.
간섭 없음: II
약물 요법만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 기간 동안 완료된 성공적인 메모리 작업 수.
기간: 8주
성공적인 기억 과제는 참가자가 일관되게 반응할 수 있는 기억 과제(예: "내 키를 어디에 보관합니까?")입니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간이정신상태진단 변경
기간: 연구 종료
연구 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gary H McCullough, Ph.D., University of Arkansas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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