Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von Sprache und Gedächtnis bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit

17. November 2016 aktualisiert von: University of Arkansas

Behandlung von Sprache und Gedächtnis bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit: Ein Vergleich zwischen medikamentöser Therapie und medikamentöser Therapie plus Verhaltensintervention

Der Zweck dieser Studie ist es, Daten über die Auswirkungen von Verhaltensinterventionen auf Gedächtnis- und Kommunikationsdefizite bei Personen, die Cholinesterasehemmer einnehmen, im Vergleich zu den Wirkungen von Cholinesterasehemmern allein zu sammeln. Die anfänglichen Tests umfassen eine schriftliche Anamnese, Tests der Kommunikationsfähigkeiten und Interviews mit den Teilnehmern, der Familie und den Betreuern des Personals, um bei der Auswahl potenzieller Ziele für die Behandlung zu helfen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an Gruppe A (Kontrolle) oder Gruppe B (Intervention) teilzunehmen. Gruppe A wird acht Wochen lang eine Pfleger-Checkliste verwenden, um eine Zunahme oder Abnahme des Auftretens der identifizierten Kommunikationsdefizite zu identifizieren. Gruppe B wird während des achtwöchigen Zeitraums 16 Behandlungssitzungen durch einen Sprachpathologen erhalten. Für alle Teilnehmer wird ein Nachtest durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Demenz leiden unter einer Vielzahl kognitiv-linguistischer Defizite, darunter Aufmerksamkeit, Orientierung, Gedächtnis, Anomie und Pragmatik. Die Verhaltensbehandlung dieser Defizite fällt in den Bereich der Sprachpathologie. Obwohl keine Wirksamkeitsstudien erschienen sind, die den Nutzen der Logopädietherapie für Personen belegen, die an der Alzheimer-Krankheit (AD) leiden, tauchen Daten auf, die die positiven Auswirkungen von Gedächtnis- und Kommunikationsinterventionen in dieser Population belegen. Phase-I- und Phase-II-Untersuchungen zeigen allmählich, dass sich solche Interventionen auf die Entwicklung innovativer Strategien konzentrieren sollten, um Patienten dabei zu helfen, die aus der Krankheit resultierenden Behinderungen zu kompensieren, und nicht auf die traditionelle Rehabilitation von Beeinträchtigungen. Die Vorteile von Cholinesterasehemmern zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Personen mit AD wurden nachgewiesen, und es werden weiterhin Daten zu spezifischen Medikamenten und spezifischen Veränderungen in kognitiven Prozessen veröffentlicht. Der Zweck der vorgeschlagenen Untersuchung wäre es, Pilotdaten zu den Wirkungen von Verhaltensinterventionen für Gedächtnis- und Kommunikationsdefizite in Verbindung mit Cholinesterasehemmern im Vergleich zu den Wirkungen von isoliert verwendeten Cholinesterasehemmern zu sammeln. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Personen mit AD, die vom Alzheimer's Disease Center des medizinischen Zentrums der Universität von Arkasas für medizinische Wissenschaften rekrutiert werden. Alle Teilnehmer werden Cholinesterasehemmer einnehmen, und die Hälfte aller Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine Intervention durch einen Logopäden zu erhalten. Die Intervention besteht aus 16 Behandlungssitzungen (jeweils eine Stunde) über einen Zeitraum von zwei Monaten und konzentriert sich auf Strategien zur Verbesserung des Gedächtnisses und der funktionellen Kommunikation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72035
        • UAMS Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alzheimer-Krankheit (mittleres Stadium)

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICH
Medikament plus Verhaltenstherapie
Erhöhung der Zeit, um sich an wichtige Informationen zu erinnern.
Kein Eingriff: II
Nur medikamentöse Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl erfolgreicher Gedächtnisaufgaben, die während des Studienzeitraums abgeschlossen wurden.
Zeitfenster: 8 Wochen
Erfolgreiche Gedächtnisaufgaben sind solche Gedächtnisaufgaben (z. B. „Wo bewahre ich meine Schlüssel auf“), auf die die Teilnehmer konsistent reagieren können.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung am Mini-Mental State Exam
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary H McCullough, Ph.D., University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren