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阿尔茨海默病患者语言和记忆的治疗

2016年11月17日 更新者:University of Arkansas

阿尔茨海默病患者语言和记忆的治疗:药物治疗与药物治疗加行为干预的比较

本研究的目的是收集有关行为干预对服用胆碱酯酶抑制剂的人的记忆和沟通缺陷的影响与单独使用胆碱酯酶抑制剂的影响的数据。 初步测试将包括书面病历、沟通技巧测试以及与参与者、家人和工作人员的访谈,以帮助选择潜在的治疗目标。 参与者将被随机选择参加 A 组(对照)或 B 组(干预)。 A 组将使用一份为期八周的看护者清单来确定已识别的沟通缺陷发生的任何增加或减少。 B 组将在八周内由语言病理学家进行 16 次治疗。 将对所有参与者进行后期测试。

研究概览

地位

完全的

详细说明

痴呆症患者患有各种认知语言缺陷,包括注意力、定向力、记忆力、失范症和语用学。 这些缺陷的行为治疗属于语言病理学领域。 虽然尚未出现任何疗效研究来证明语言治疗对阿尔茨海默病 (AD) 患者的益处,但正在出现的数据支持记忆和交流干预对这一人群的积极影响。 I 期和 II 期研究开始提供证据表明,此类干预应侧重于开发创新策略,以帮助患者补偿疾病造成的残疾,而不是传统的损伤康复。 胆碱酯酶抑制剂改善 AD 患者认知功能的益处已经得到证实,并且有关特定药物和认知过程特定变化的数据不断涌现。 拟议调查的目的是收集有关行为干预与胆碱酯酶抑制剂联合使用对记忆和沟通缺陷的影响的试点数据,并与单独使用胆碱酯酶抑制剂的影响进行比较。 参与者将是从阿卡萨斯大学医学科学医学中心的阿尔茨海默病中心招募的 AD 患者。 所有参与者都将服用胆碱酯酶抑制剂,所有参与者中的一半将被随机选择接受语言病理学家的干预。 干预将包括为期两个月的 16 次治疗(每次一小时),并将侧重于增强记忆和功能沟通的策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72035
        • UAMS Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 阿尔茨海默病(中期)

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:我
药物加行为疗法
增加记住重要信息的时间。
无干预:二
仅药物治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在学习期间完成的成功记忆任务的数量。
大体时间:8周
成功的记忆任务是参与者能够始终如一地响应的那些记忆任务(例如“我把钥匙放在哪里”)。
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
简易精神状态检查的变化
大体时间:研究结束
研究结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gary H McCullough, Ph.D.、University of Arkansas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月2日

首次发布 (估计)

2008年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月17日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

间隔检索训练的临床试验

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