Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie języka i pamięci u pacjentów z chorobą Alzheimera

17 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Leczenie języka i pamięci u pacjentów z chorobą Alzheimera: porównanie terapii lekowej i farmakoterapii oraz interwencja behawioralna

Celem niniejszego badania jest zebranie danych na temat wpływu interwencji behawioralnych na deficyty pamięci i komunikacji u osób przyjmujących inhibitory cholinesterazy w porównaniu z wpływem samych inhibitorów cholinesterazy. Wstępne testy będą obejmować pisemną historię przypadku, testy umiejętności komunikacyjnych oraz wywiady z uczestnikami, rodziną i opiekunami personelu, aby pomóc wybrać potencjalne cele leczenia. Uczestnicy zostaną losowo wybrani do udziału w grupie A (kontrola) lub grupie B (interwencja). Grupa A będzie korzystać z listy kontrolnej opiekuna przez osiem tygodni, aby zidentyfikować wzrost lub spadek występowania zidentyfikowanych deficytów komunikacyjnych. Grupa B będzie miała 16 sesji terapeutycznych prowadzonych przez patologa mowy w okresie ośmiu tygodni. Wszystkim uczestnikom zostanie przeprowadzony test końcowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci z demencją cierpią z powodu różnych deficytów poznawczo-językowych, w tym uwagi, orientacji, pamięci, anomii i pragmatyki. Behawioralne leczenie tych deficytów mieści się w domenie patologii mowy i języka. Chociaż nie pojawiły się żadne badania skuteczności, które wykazałyby korzyści terapii mowy i języka dla osób cierpiących na chorobę Alzheimera (AD), pojawiają się dane potwierdzające pozytywne skutki interwencji w zakresie pamięci i komunikacji w tej populacji. Badania fazy I i fazy II zaczynają dostarczać dowodów na to, że taka interwencja powinna koncentrować się na opracowaniu innowacyjnych strategii pomagających pacjentom zrekompensować niepełnosprawność wynikającą z choroby, a nie na tradycyjnej rehabilitacji upośledzenia. Wykazano korzyści ze stosowania inhibitorów cholinoesterazy w poprawie funkcji poznawczych u osób z AD i nadal pojawiają się dane dotyczące konkretnych leków i specyficznych zmian w procesach poznawczych. Celem proponowanego badania byłoby zebranie danych pilotażowych na temat wpływu interwencji behawioralnej na deficyty pamięci i komunikacji w połączeniu z inhibitorami cholinoesterazy, w porównaniu z efektami inhibitorów cholinoesterazy stosowanych w izolacji. Uczestnikami będą osoby z AD, które są rekrutowane z Centrum Chorób Alzheimera w Centrum Medycznym Uniwersytetu Arkasas for Medical Sciences. Wszyscy uczestnicy będą przyjmować inhibitory cholinoesterazy, a połowa wszystkich uczestników zostanie losowo wybrana do interwencji logopedy. Interwencja będzie się składać z 16 sesji terapeutycznych (każda godzina) w okresie dwóch miesięcy i będzie koncentrować się na strategiach poprawy pamięci i funkcjonalnej komunikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72035
        • UAMS Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Alzheimera (stadium średnie)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: I
Terapia behawioralna Drug Plus
Zwiększenie czasu na zapamiętanie ważnych informacji.
Brak interwencji: II
Tylko farmakoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pomyślnie wykonanych zadań pamięciowych w okresie nauki.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Udane zadania pamięciowe to te zadania pamięciowe (takie jak „gdzie trzymam klucze”), na które uczestnicy są w stanie konsekwentnie odpowiadać.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana dotycząca Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Koniec nauki
Koniec nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary H McCullough, Ph.D., University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj