- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00593372
Kielen ja muistin hoito Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
torstai 17. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Arkansas
Kielen ja muistin hoito Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla: lääkehoidon ja lääkehoidon sekä käyttäytymisintervention välinen vertailu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa käyttäytymisinterventioiden vaikutuksista muisti- ja kommunikaatiohäiriöihin koliiniesteraasiestäjiä käyttävillä henkilöillä verrattuna pelkkien koliiniesteraasi-inhibiittoreiden vaikutuksiin.
Alkutestaus sisältää kirjallisen tapaushistorian, viestintätaitojen testejä ja haastatteluja osallistujien, perheen ja henkilökunnan omaishoitajien kanssa mahdollisten hoitotavoitteiden valinnassa.
Osallistujat valitaan satunnaisesti osallistumaan ryhmään A (kontrolli) tai ryhmään B (interventio).
Ryhmä A käyttää hoitajan tarkistuslistaa kahdeksan viikon ajan tunnistaakseen havaittujen viestintäpuutteiden lisääntymisen tai vähenemisen.
Ryhmässä B on 16 puhekielipatologin hoitokertaa kahdeksan viikon aikana.
Kaikille osallistujille järjestetään jälkitesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementiapotilaat kärsivät erilaisista kognitiivis-kielellisistä puutteista, mukaan lukien tarkkaavaisuus, suuntautuminen, muisti, anomia ja pragmatiikka.
Näiden puutteiden käyttäytymishoito kuuluu puhekielen patologian alaan.
Vaikka tehokkuustutkimuksia ei ole ilmennyt osoittamaan puhekielen terapian hyötyä Alzheimerin taudista (AD) kärsiville henkilöille, on tulossa tietoa, joka tukee muistin ja viestinnän myönteisiä vaikutuksia tässä populaatiossa.
Vaiheen I ja II tutkimukset alkavat tuottaa näyttöä siitä, että tällaisessa interventiossa olisi keskityttävä innovatiivisten strategioiden kehittämiseen, jotta potilaita autetaan kompensoimaan sairaudesta johtuvia vammoja perinteisen vamman kuntouttamisen sijaan.
Koliiniesteraasi-inhibiittoreiden edut AD-potilaiden kognitiivisten toimintojen parantamisessa on osoitettu, ja tietoa tietyistä lääkkeistä ja erityisistä kognitiivisten prosessien muutoksista tulee jatkuvasti esiin.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena olisi kerätä pilottitietoa käyttäytymisinterventioiden vaikutuksista muisti- ja kommunikaatiohäiriöihin yhdessä koliiniesteraasi-inhibiittoreiden kanssa verrattuna yksin käytettyjen koliiniesteraasi-inhibiittorien vaikutuksiin.
Osallistujat ovat AD-tautia sairastavia henkilöitä, jotka on rekrytoitu Arkasasin yliopiston Alzheimerin tautikeskuksesta Medical Sciences Medical Centeriin.
Kaikki osallistujat saavat koliiniesteraasi-inhibiittoreita, ja puolet kaikista osallistujista valitaan satunnaisesti puhekielen patologin interventioon.
Interventio koostuu 16 hoitokerrasta (yksi tunti kukin) kahden kuukauden aikana ja keskittyy muistin ja toiminnallisen kommunikoinnin parantamiseen tähtääviin strategioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72035
- UAMS Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin tauti (keskivaihe)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Minä
Drug Plus Behavioral Therapy
|
Lisää aikaa tärkeiden tietojen muistamiseen.
|
Ei väliintuloa: II
Vain lääkehoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opintojakson aikana suoritettujen onnistuneiden muistitehtävien määrä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Onnistuneet muistitehtävät ovat niitä muistitehtäviä (kuten "missä säilytän avaimet"), joihin osallistujat pystyvät vastaamaan johdonmukaisesti.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos mielentilatutkimukseen
Aikaikkuna: Opintojen loppu
|
Opintojen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gary H McCullough, Ph.D., University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- g1-10532-03-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Alzheimer-tyypin dementiaYhdysvallat
-
Indiana UniversityValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Federal University of Minas GeraisValmis
Kliiniset tutkimukset Ajoittainen hakukoulutus
-
Vanderbilt University Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)PeruutettuLihavuus | Ylipainoinen | Himo | SyömiskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San Francisco; National Institute on Deafness...Aktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen progressiivinen afasia | Afasia | Semanttinen dementia | Logopeeninen progressiivinen afasia | Semanttinen muistihäiriö | Ei-fluentti afasia, progressiivinen | Afasia, progressiivinenYhdysvallat
-
University of Texas at AustinHospital Clinic of Barcelona; Fundació Institut de Recerca de l'Hospital...RekrytointiNeurokognitiiviset häiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tauti | Kielihäiriöt | Viestintähäiriöt | Primaarinen progressiivinen afasia | Afasia | Puhehäiriöt | Frontotemporaalinen lobarin rappeuma | Dysartria | Apraxia, moottori | Dementia, Frontotemporaalinen | Kaksikielinen afasiaEspanja, Yhdysvallat
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen progressiivinen afasiaYhdysvallat
-
Hospital Israelita Albert EinsteinTuntematon
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Gabriel Rubio Valladolid, MDInstituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario 12 de OctubreTuntematon
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis