解凍サイクルにおけるレーザーアシスト孵化の効果：前向き無作為対照研究
2017年4月28日 更新者：Sophie Debrock、KU Leuven
成功した孵化プロセスは、着床の前提条件です。 凍結/解凍サイクルは、透明帯の組成に変化をもたらすことにより、孵化プロセスを損なう可能性があります。 この研究の目的は、胚ごとの着床率と胚移植ごとの臨床的妊娠率が、冷凍-解凍胚の胚移植と比較して、孵化補助後にZPを開いたまたは薄くした凍結融解胚の胚移植後に高いという仮説を検証することです。補助孵化なしで胚を解凍した。
解凍サイクルを開始するすべての患者 (d1-d2-d3-d5 に凍結胚を使用) は、この RTC 研究に含めることができます。 アシスト孵化は、非接触 1.48 ダイオード レーザー システム (MTG、ドイツ) で実行されます。
調査の概要
詳細な説明
研究開始時の AH の価値を示す不十分な臨床的証拠を考慮し、一連の払い戻されたサイクル内での ART プログラムでのより高い移植と LBR の必要性を考慮して、効果を評価するために前向きランダム化比較試験を実施しました。私たちの凍結保存プログラムでは、修正されたクォーターレーザー支援帯薄化（mQLAZT）によるAHの。
主な目的は、mQLAZT なしの凍結/ガラス化-解凍/加温胚の移植と比較して、mQLAZT 後に薄くした ZP を含む凍結/ガラス化-解凍/加温胚の移植後に、移植された胚あたりの IR が高いという仮説を検証することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
647
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- Leuven University Fertility Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～47年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 凍結された 2pn、胚、および胚盤胞を持ち、胚解凍サイクルを開始したいすべての患者をこの研究に含めることができます。
除外基準:
- 受精卵プログラムに参加している患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なしの対照群
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アクティブコンパレータ：ああグループ
胚で行われる補助孵化
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レーザーによる補助孵化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植された胚あたりの臨床着床率
時間枠：妊娠6-8週で
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妊娠6-8週で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植あたりの妊娠率
時間枠：排卵後 14 ～ 16 日、またはホルモン補充凍結融解サイクルにおけるプロゲステロン補充開始後 17 日
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排卵後 14 ～ 16 日、またはホルモン補充凍結融解サイクルにおけるプロゲステロン補充開始後 17 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Thomas M D'Hooghe, MD、UZ Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月28日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ML3497 (レジストリ識別子：Ethical Committee of our University hospital)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アシスト孵化の臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of Rome Tor Vergata完了