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L'effetto della schiusa laser assistita nei cicli di scongelamento: uno studio prospettico randomizzato controllato

28 aprile 2017 aggiornato da: Sophie Debrock, KU Leuven

Il successo del processo di schiusa è un prerequisito per l'impianto. I cicli di congelamento/scongelamento possono compromettere il processo di schiusa introducendo cambiamenti nella composizione della zona pellucida. Lo scopo di questo studio è verificare l'ipotesi che il tasso di impianto per embrione e il tasso di gravidanza clinica per trasferimento di embrioni sia più elevato dopo il trasferimento di embrioni di embrioni congelati-scongelati con ZP aperto o assottigliato dopo schiusa assistita rispetto al trasferimento di embrioni di embrioni congelati- embrioni scongelati senza schiusa assistita.

Tutti i pazienti che iniziano un ciclo di scongelamento (con embrioni congelati su d1-d2-d3-d5) possono essere inclusi in questo studio RTC. La schiusa assistita sarà eseguita con un sistema laser a diodi 1.48 senza contatto (MTG, Germania).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In considerazione delle prove cliniche insufficienti che dimostrano il valore di AH all'inizio del nostro studio e in considerazione della necessità di impianti e LBR più elevati nel nostro programma ART all'interno di una serie di cicli rimborsati, è stato eseguito uno studio prospettico randomizzato controllato per valutare l'effetto di AH, mediante assottigliamento della zona assistita da laser modificato (mQLAZT), nel nostro programma di crioconservazione. L'obiettivo principale era testare l'ipotesi che l'IR per embrione trasferito fosse più alto dopo il trasferimento di embrioni congelati/vitrificati-scongelati/riscaldati con ZP assottigliato dopo mQLAZT rispetto al trasferimento di embrioni congelati/vitrificati-scongelati/riscaldati senza mQLAZT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

647

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 47 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con 2pn, embrioni e blastocisti congelati che desiderano iniziare un ciclo di scongelamento dell'embrione possono essere inclusi in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i pazienti che partecipano al programma di accoglienza degli embrioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
gruppo di controllo senza intervento
Comparatore attivo: Gruppo A.H
schiusa assistita eseguita sull'embrione
Procedura: schiusa assistita
schiusa assistita con laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di impianto clinico per embrione trasferito
Lasso di tempo: a 6-8 settimane di gravidanza
a 6-8 settimane di gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza per trasferimento
Lasso di tempo: a 14-16 giorni dopo l'ovulazione o 17 giorni dopo l'inizio della supplementazione di progesterone in un ciclo di congelamento-scongelamento ormonale sostitutivo
a 14-16 giorni dopo l'ovulazione o 17 giorni dopo l'inizio della supplementazione di progesterone in un ciclo di congelamento-scongelamento ormonale sostitutivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML3497 (Identificatore di registro: Ethical Committee of our University hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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