Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av laserassisterad kläckning i upptinningscykler: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

28 april 2017 uppdaterad av: Sophie Debrock, KU Leuven

Den framgångsrika kläckningsprocessen är en förutsättning för implantation. Frys/tiningscykler kan försämra kläckningsprocessen genom att införa förändringar i sammansättningen av zona pellucida. Syftet med denna studie är att testa hypotesen att implantationshastigheten per embryo och den kliniska graviditetsfrekvensen per embryoöverföring är högre efter embryoöverföring av frysta-tinade embryon med öppnad eller förtunnad ZP efter assisterad kläckning jämfört med embryoöverföring av frysta- tinade embryon utan assisterad kläckning.

Alla patienter som startar en upptiningscykel (med frysta embryon på d1-d2-d3-d5) kan inkluderas i denna RTC-studie. Assisterad kläckning kommer att utföras med ett beröringsfritt 1,48-diodlasersystem (MTG, Tyskland).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med tanke på otillräckliga kliniska bevis som visar värdet av AH i början av vår studie och med tanke på behovet av högre implantation och LBRs i vårt ART-program inom en serie återbetalda cykler, utfördes en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av AH, genom modifierad kvarts laserassisterad zonförtunning (mQLAZT), i vårt kryokonserveringsprogram. Det primära syftet var att testa hypotesen att IR per överfört embryo är högre efter överföring av frysta/vitrifierade-tinade/värmda embryon med förtunnad ZP efter mQLAZT jämfört med överföring av frysta/vitrifierade-tinade/uppvärmda embryon utan mQLAZT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

647

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 47 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med fryst 2pn, embryon och blastocyster som vill starta en embryoupptiningscykel kan inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som deltar i embryomottagningsprogrammet är exkluderade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
kontrollgrupp utan intervention
Aktiv komparator: AH grupp
assisterad kläckning utförd på embryot
Procedur: assisterad kläckning
assisterad kläckning med laser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
klinisk implantationshastighet per överfört embryo
Tidsram: vid 6-8 veckors graviditet
vid 6-8 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graviditetsfrekvens per överföring
Tidsram: 14-16 dagar efter ägglossning eller 17 dagar efter start av progesterontillskott i en hormonersättningscykel frys-upptining
14-16 dagar efter ägglossning eller 17 dagar efter start av progesterontillskott i en hormonersättningscykel frys-upptining

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Utredare

  • Studierektor: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ML3497 (Registeridentifierare: Ethical Committee of our University hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placenta; Implantation

Kliniska prövningar på assisterad kläckning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera