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O efeito da incubação assistida por laser nos ciclos de descongelamento: um estudo prospectivo randomizado controlado

28 de abril de 2017 atualizado por: Sophie Debrock, KU Leuven

O sucesso do processo de incubação é um pré-requisito para a implantação. Os ciclos de congelamento/descongelamento podem prejudicar o processo de eclosão, introduzindo alterações na composição da zona pelúcida. O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que a taxa de implantação por embrião e a taxa de gravidez clínica por transferência de embriões é maior após a transferência de embriões descongelados com ZP aberta ou afinada após a eclosão assistida quando comparada à transferência de embriões congelados. embriões descongelados sem eclosão assistida.

Todos os pacientes iniciando um ciclo de descongelamento (com embriões congelados em d1-d2-d3-d5) podem ser incluídos neste estudo RTC. A eclosão assistida será realizada com um sistema de laser de diodo 1,48 sem contato (MTG, Alemanha).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tendo em vista a evidência clínica insuficiente demonstrando o valor da AH no início de nosso estudo e tendo em vista a necessidade de implantação e LBRs mais altos em nosso programa de ART dentro de uma série de ciclos reembolsados, um estudo prospectivo randomizado controlado foi realizado para avaliar o efeito de AH, por desbaste de zona assistido por laser modificado (mQLAZT), em nosso programa de criopreservação. O objetivo principal foi testar a hipótese de que o IR por embrião transferido é maior após a transferência de embriões congelados/vitrificados-descongelados/aquecidos com ZP afinada após mQLAZT quando comparado com a transferência de embriões congelados/vitrificados-descongelados/aquecidos sem mQLAZT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

647

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 47 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 2pn congelados, embriões e blastocistos que desejam iniciar um ciclo de descongelamento de embriões podem ser incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Excluem-se as pacientes que participam do programa de recepção de embriões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
grupo controle sem intervenção
Comparador Ativo: Grupo AH
incubação assistida realizada no embrião
Procedimento: eclosão assistida
incubação assistida com laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de implantação clínica por embrião transferido
Prazo: às 6-8 semanas de gravidez
às 6-8 semanas de gravidez

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez por transferência
Prazo: 14-16 dias após a ovulação ou 17 dias após o início da suplementação de progesterona em um ciclo de congelamento-descongelamento de reposição hormonal
14-16 dias após a ovulação ou 17 dias após o início da suplementação de progesterona em um ciclo de congelamento-descongelamento de reposição hormonal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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KU Leuven

Investigadores

  • Diretor de estudo: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ML3497 (Identificador de registro: Ethical Committee of our University hospital)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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