해동 주기에서 레이저 보조 부화의 효과: 전향적 무작위 통제 연구
2017년 4월 28일 업데이트: Sophie Debrock, KU Leuven
성공적인 부화 과정은 착상을 위한 전제 조건입니다. 동결/해동 주기는 투명대 구성의 변화를 도입하여 부화 과정을 손상시킬 수 있습니다. 본 연구의 목적은 냉동-해동된 배아의 배아 이식 후 보조 부화 후 ZP를 개방하거나 가늘게 한 냉동-해동 배아의 배아 이식이 냉동-해동된 배아 이식에 비해 배아당 착상율과 배아 이식당 임상 임신율이 더 높다는 가설을 검증하는 것이다. 부화 보조 없이 해동된 배아.
해동 주기를 시작하는 모든 환자(d1-d2-d3-d5에 냉동 배아 포함)가 이 RTC 연구에 포함될 수 있습니다. 보조 부화는 비접촉식 1.48 다이오드 레이저 시스템(MTG, 독일)으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 시작 시 AH의 가치를 입증하는 불충분한 임상 증거와 일련의 환급 주기 내 ART 프로그램에서 더 높은 이식 및 LBR의 필요성을 고려하여 전향적 무작위 대조 시험을 수행하여 효과를 평가했습니다. 당사의 냉동 보존 프로그램에서 mQLAZT(modified quarter laser-assisted zona thinning)에 의한 AH의.
주요 목표는 mQLAZT 없이 냉동/유리화-해동/가온 배아를 이식한 경우와 비교할 때 mQLAZT 후 엷은 ZP로 냉동/유리화-해동/가온 배아를 이식한 후 이식된 배아당 IR이 더 높다는 가설을 테스트하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
647
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- Leuven University Fertility Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 배아 해동 주기를 시작하려는 냉동 2pn, 배아 및 배반포가 있는 모든 환자가 이 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 배아 접수 프로그램에 참여하는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없는 대조군
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활성 비교기: 아그룹
배아에서 보조 부화 수행
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레이저로 보조 부화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식된 배아당 임상 이식률
기간: 임신 6-8주에
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임신 6-8주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식당 임신율
기간: 배란 후 14-16일 또는 호르몬 대체 동결-해동 주기에서 프로게스테론 보충 시작 후 17일
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배란 후 14-16일 또는 호르몬 대체 동결-해동 주기에서 프로게스테론 보충 시작 후 17일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ML3497 (레지스트리 식별자: Ethical Committee of our University hospital)
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