Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​laserassisteret udklækning i optøningscyklusser: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

28. april 2017 opdateret af: Sophie Debrock, KU Leuven

Den vellykkede rugeproces er en forudsætning for implantation. Fryse-/optøningscyklusser kan forringe udklækningsprocessen ved at indføre ændringer i sammensætningen af ​​zona pellucida. Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at implantationshastigheden per embryo og den kliniske graviditetsrate per embryooverførsel er højere efter embryooverførsel af frosne-optøede embryoner med åbnet eller fortyndet ZP efter assisteret udklækning sammenlignet med embryooverførsel af frosne- optøede embryoner uden assisteret udklækning.

Alle patienter, der starter en optøningscyklus (med frosne embryoner på d1-d2-d3-d5) kan inkluderes i denne RTC-undersøgelse. Assisteret skravering vil blive udført med et berøringsfrit 1.48 diodelasersystem (MTG, Tyskland).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I lyset af utilstrækkelig klinisk evidens, der demonstrerer værdien af ​​AH ved starten af ​​vores undersøgelse og i lyset af behovet for højere implantation og LBR'er i vores ART-program inden for en række refunderede cyklusser, blev et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg udført for at evaluere effekten af AH, ved modificeret kvart laserassisteret zona udtynding (mQLAZT), i vores kryokonserveringsprogram. Det primære formål var at teste hypotesen om, at IR pr. embryo overført er højere efter overførsel af frosne/vitrificerede-optøede/opvarmede embryoner med fortyndet ZP efter mQLAZT sammenlignet med overførsel af frosne/vitrificerede-optøede/opvarmede embryoner uden mQLAZT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

647

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 47 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med frosset 2pn, embryoner og blastocyster, som ønsker at starte en embryooptøningscyklus, kan inkluderes i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der deltager i embryomodtagelsesprogrammet, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
kontrolgruppe uden intervention
Aktiv komparator: AH gruppe
assisteret udklækning udført på embryonet
Procedure: assisteret udklækning
assisteret udklækning med laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk implantationshastighed pr. overført embryo
Tidsramme: ved 6-8 ugers graviditet
ved 6-8 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate pr. overførsel
Tidsramme: 14-16 dage efter ægløsning eller 17 dage efter start af progesterontilskud i en hormonerstatning fryse-tø-cyklus
14-16 dage efter ægløsning eller 17 dage efter start af progesterontilskud i en hormonerstatning fryse-tø-cyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Efterforskere

  • Studieleder: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2008

Først opslået (Skøn)

15. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML3497 (Registry Identifier: Ethical Committee of our University hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner