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Die Wirkung von laserunterstütztem Schlüpfen in Auftauzyklen: eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

28. April 2017 aktualisiert von: Sophie Debrock, KU Leuven

Der erfolgreiche Hatching-Prozess ist Voraussetzung für die Implantation. Gefrier-/Auftauzyklen können den Schlüpfprozess beeinträchtigen, indem sie Änderungen in der Zusammensetzung der Zona pellucida einführen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass die Implantationsrate pro Embryo und die klinische Schwangerschaftsrate pro Embryotransfer nach dem Embryotransfer von gefroren-aufgetauten Embryonen mit geöffnetem oder verdünntem ZP nach Assisted Hatching im Vergleich zum Embryotransfer von gefroren- aufgetaute Embryonen ohne Assisted Hatching.

Alle Patienten, die einen Auftauzyklus beginnen (mit eingefrorenen Embryonen an d1-d2-d3-d5), können in diese RTC-Studie aufgenommen werden. Assisted Hatching wird mit einem berührungslosen 1,48-Diodenlasersystem (MTG, Deutschland) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts unzureichender klinischer Beweise für den Wert von AH zu Beginn unserer Studie und angesichts der Notwendigkeit höherer Implantationen und LBRs in unserem ART-Programm innerhalb einer Reihe von erstatteten Zyklen wurde eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung zu bewerten von AH, durch modifiziertes Viertel Laser-unterstützte Zona-Thinning (mQLAZT), in unserem Kryokonservierungsprogramm. Das Hauptziel bestand darin, die Hypothese zu testen, dass die IR pro übertragenem Embryo nach dem Transfer von gefrorenen/vitrifizierten-aufgetauten/erwärmten Embryonen mit verdünntem ZP nach mQLAZT höher ist als bei der Übertragung von gefrorenen/vitrifizierten-aufgetauten/erwärmten Embryonen ohne mQLAZT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

647

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 47 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit gefrorenem 2pn, Embryonen und Blastozysten, die einen Auftauzyklus für Embryonen beginnen möchten, können in diese Studie aufgenommen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die am Embryoempfangsprogramm teilnehmen, sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe ohne Intervention
Aktiver Komparator: AH-Gruppe
Assisted Hatching am Embryo
Verfahren: unterstütztes Schlüpfen
Assisted Hatching mit Laser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinische Implantationsrate pro übertragenem Embryo
Zeitfenster: in der 6-8 Schwangerschaftswoche
in der 6-8 Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate pro Überweisung
Zeitfenster: 14-16 Tage nach dem Eisprung oder 17 Tage nach Beginn der Progesteron-Supplementierung in einem Hormonersatz-Frost-Tau-Zyklus
14-16 Tage nach dem Eisprung oder 17 Tage nach Beginn der Progesteron-Supplementierung in einem Hormonersatz-Frost-Tau-Zyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML3497 (Registrierungskennung: Ethical Committee of our University hospital)

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