Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wylęgu wspomaganego laserem w cyklach rozmrażania: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Sophie Debrock, KU Leuven

Pomyślny proces wylęgu jest warunkiem wstępnym implantacji. Cykle zamrażania/rozmrażania mogą zaburzać proces wylęgu, wprowadzając zmiany w składzie warstwy przejrzystej. Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że wskaźnik implantacji na zarodek i kliniczny wskaźnik ciąż na transfer zarodka jest wyższy po transferze zarodków zamrożonych-rozmrożonych zarodków z otwartym lub przerzedzonym ZP po wykluciu wspomaganym w porównaniu z transferem zarodków zamrożonych- rozmrożonych zarodków bez wspomaganego wylęgu.

Wszyscy pacjenci rozpoczynający cykl rozmrażania (z zamrożonymi zarodkami w d1-d2-d3-d5) mogą zostać włączeni do tego badania RTC. Wspomagane wylęganie zostanie przeprowadzone za pomocą bezkontaktowego systemu lasera diodowego 1,48 (MTG, Niemcy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W związku z niewystarczającymi dowodami klinicznymi wykazującymi wartość AH na początku naszego badania oraz ze względu na potrzebę wyższej implantacji i LBR w naszym programie ART w ramach serii refundowanych cykli, przeprowadzono prospektywne randomizowane badanie kontrolne w celu oceny efektu AH, przez zmodyfikowane ćwiartkowe przerzedzanie stref wspomagane laserem (mQLAZT), w naszym programie kriokonserwacji. Głównym celem było przetestowanie hipotezy, że IR na przeniesiony zarodek jest wyższy po przeniesieniu zamrożonych / rozmrożonych / ogrzanych zarodków z rozcieńczonym ZP po mQLAZT w porównaniu z przeniesieniem zamrożonych / rozmrożonych / ogrzanych zarodków bez mQLAZT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

647

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 47 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania mogą zostać włączeni wszyscy pacjenci z zamrożonymi 2pn, zarodkami i blastocystami, którzy chcą rozpocząć cykl rozmrażania zarodków.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczestniczący w programie odbioru zarodków są wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
grupa kontrolna bez interwencji
Aktywny komparator: Grupa AH
wylęganie wspomagane przeprowadzane na zarodku
Procedura: wylęganie wspomagane
wylęganie wspomagane laserem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
kliniczny wskaźnik implantacji na przeniesiony zarodek
Ramy czasowe: w 6-8 tygodniu ciąży
w 6-8 tygodniu ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż na transfer
Ramy czasowe: 14-16 dni po owulacji lub 17 dni po rozpoczęciu suplementacji progesteronem w hormonalnym cyklu zamrażania i rozmrażania
14-16 dni po owulacji lub 17 dni po rozpoczęciu suplementacji progesteronem w hormonalnym cyklu zamrażania i rozmrażania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML3497 (Identyfikator rejestru: Ethical Committee of our University hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko; Implantacja

Badania kliniczne na wylęganie wspomagane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj