Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av laserassistert klekking i tiningssykluser: en prospektiv randomisert kontrollert studie

28. april 2017 oppdatert av: Sophie Debrock, KU Leuven

Den vellykkede klekkeprosessen er en forutsetning for implantasjon. Fryse-/tinesykluser kan svekke klekkeprosessen ved å introdusere endringer i sammensetningen av zona pellucida. Hensikten med denne studien er å teste hypotesen om at implantasjonsraten per embryo og den kliniske graviditetsraten per embryooverføring er høyere etter embryooverføring av frosne-tinte embryoer med åpnet eller fortynnet ZP etter assistert klekking sammenlignet med embryooverføring av frosne- tinte embryoer uten assistert klekking.

Alle pasienter som starter en tiningssyklus (med frosne embryoer på d1-d2-d3-d5) kan inkluderes i denne RTC-studien. Assistert klekking vil bli utført med et berøringsfritt 1.48 diodelasersystem (MTG, Tyskland).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I lys av utilstrekkelig klinisk bevis som demonstrerer verdien av AH ved starten av studien vår og i lys av behovet for høyere implantasjon og LBR i vårt ART-program innen en serie refunderte sykluser, ble det utført en prospektiv randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av AH, ved modifisert kvart laserassistert sonatynning (mQLAZT), i vårt kryokonserveringsprogram. Hovedmålet var å teste hypotesen om at IR per overført embryo er høyere etter overføring av frosne/vitrifisert-tint/oppvarmede embryoer med tynnet ZP etter mQLAZT sammenlignet med overføring av frosne/vitrifisert-tint/oppvarmede embryoer uten mQLAZT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

647

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 47 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med frossen 2pn, embryoer og blastocyster som ønsker å starte en embryotinesyklus kan inkluderes i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som deltar i embryomottaksprogrammet er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
kontrollgruppe uten intervensjon
Aktiv komparator: AH gruppe
assistert klekking utført på embryoet
Fremgangsmåte: assistert klekking
assistert klekking med laser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk implantasjonshastighet per overført embryo
Tidsramme: ved 6-8 uker av svangerskapet
ved 6-8 uker av svangerskapet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate per overføring
Tidsramme: 14-16 dager etter eggløsning eller 17 dager etter start av progesterontilskudd i en hormonerstatning fryse-tine-syklus
14-16 dager etter eggløsning eller 17 dager etter start av progesterontilskudd i en hormonerstatning fryse-tine-syklus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Etterforskere

  • Studieleder: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ML3497 (Registeridentifikator: Ethical Committee of our University hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placenta; Implantasjon

Kliniske studier på assistert klekking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere