Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek laserem asistovaného šrafování v cyklech rozmrazování: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

28. dubna 2017 aktualizováno: Sophie Debrock, KU Leuven

Úspěšný proces líhnutí je předpokladem pro implantaci. Cykly zmrazování/rozmrazování mohou narušit proces líhnutí zavedením změn ve složení zona pellucida. Účelem této studie je otestovat hypotézu, že míra implantace na embryo a míra klinického těhotenství na transfer embryí je vyšší po embryotransferu zmrazených a rozmražených embryí s otevřeným nebo ztenčeným ZP po asistovaném vylíhnutí ve srovnání s embryotransferem zmrazených- rozmražená embrya bez asistovaného líhnutí.

Do této studie RTC mohou být zahrnuti všichni pacienti, kteří začínají cyklus rozmrazování (se zmrazenými embryi na d1-d2-d3-d5). Asistované šrafování bude provedeno bezkontaktním 1,48 diodovým laserovým systémem (MTG, Německo).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k nedostatečným klinickým důkazům prokazujícím hodnotu AH na začátku naší studie a vzhledem k nutnosti vyšší implantace a LBR v našem programu ART v rámci série hrazených cyklů byla provedena prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie ke zhodnocení účinku AH pomocí modifikovaného ztenčování zón pomocí laseru (mQLAZT) v našem programu kryokonzervace. Primárním cílem bylo ověřit hypotézu, že IR na přenesené embryo je vyšší po transferu zmrazených/vitrifikovaných-rozmražených/ohřátých embryí se ztenčeným ZP po mQLAZT ve srovnání s transferem zmrazených/vitrifikovaných-rozmražených/ohřátých embryí bez mQLAZT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

647

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 47 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie mohou být zařazeni všichni pacienti se zmrazenými 2pn, embryi a blastocystami, kteří chtějí zahájit cyklus rozmrazování embryí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti účastnící se programu příjmu embryí jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
kontrolní skupina bez zásahu
Aktivní komparátor: Skupina AH
asistované vylíhnutí embrya
Postup: asistované líhnutí
asistované šrafování laserem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet klinických implantací na přenesené embryo
Časové okno: v 6-8 týdnech těhotenství
v 6-8 týdnech těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství na převod
Časové okno: 14-16 dní po ovulaci nebo 17 dní po začátku suplementace progesteronem v cyklu hormonální substituce zmrazení-rozmrazení
14-16 dní po ovulaci nebo 17 dní po začátku suplementace progesteronem v cyklu hormonální substituce zmrazení-rozmrazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ML3497 (Identifikátor registru: Ethical Committee of our University hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit