Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lasergeassisteerde arcering in ontdooicycli: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

28 april 2017 bijgewerkt door: Sophie Debrock, KU Leuven

Het succesvolle uitkomstproces is een voorwaarde voor implantatie. Vries-/dooicycli kunnen het uitkomstproces verstoren door veranderingen in de samenstelling van de zona pellucida te introduceren. Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat het implantatiepercentage per embryo en het klinische zwangerschapspercentage per embryotransfer hoger is na embryotransfer van ingevroren-ontdooide embryo's met geopende of uitgedunde ZP na geassisteerde uitkomst in vergelijking met embryotransfer van ingevroren- ontdooide embryo's zonder geassisteerde uitkomst.

Alle patiënten die een dooicyclus beginnen (met ingevroren embryo's op d1-d2-d3-d5) kunnen in deze RTC-studie worden opgenomen. Assisted hatching zal worden uitgevoerd met een contactloos 1,48 diodelasersysteem (MTG, Duitsland).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezien onvoldoende klinisch bewijs dat de waarde van AH aan het begin van onze studie aantoonde en gezien de behoefte aan meer implantatie en LBR's in ons ART-programma binnen een reeks terugbetaalde cycli, werd een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om het effect te evalueren van AH, door gemodificeerde quarter laser-assisted zona thinning (mQLAZT), in ons cryopreservatieprogramma. Het primaire doel was om de hypothese te testen dat de IR per teruggeplaatst embryo hoger is na terugplaatsing van ingevroren/verglaasde-ontdooide/verwarmde embryo's met uitgedunde ZP na mQLAZT in vergelijking met de terugplaatsing van ingevroren/verglaasd-ontdooide/verwarmde embryo's zonder mQLAZT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

647

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 47 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met ingevroren 2pn, embryo's en blastocysten die een cyclus van ontdooien van embryo's willen starten, kunnen in deze studie worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die deelnemen aan het embryo-ontvangstprogramma zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
controlegroep zonder tussenkomst
Actieve vergelijker: AH groep
geassisteerde uitkomst uitgevoerd op het embryo
Procedure: geassisteerde uitkomst
geassisteerde uitkomst met laser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
klinisch implantatiepercentage per teruggeplaatst embryo
Tijdsspanne: bij 6-8 weken zwangerschap
bij 6-8 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage per overplaatsing
Tijdsspanne: 14-16 dagen na de ovulatie of 17 dagen na de start van progesteronsuppletie in een hormoonvervangende vries-ontdooicyclus
14-16 dagen na de ovulatie of 17 dagen na de start van progesteronsuppletie in een hormoonvervangende vries-ontdooicyclus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Onderzoekers

  • Studie directeur: Thomas M D'Hooghe, MD, UZ Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ML3497 (Register-ID: Ethical Committee of our University hospital)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta; implantatie

Klinische onderzoeken op geassisteerde uitkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren