エディンバラ疼痛評価ツール (EPAT©) 研究 (EPAT©)
2012年9月25日 更新者：University of Edinburgh
EPAT©パッケージを使用した疼痛評価の制度化は、通常のケアよりもがん入院患者の疼痛を軽減しますか?クラスターランダム化試験。
Edinburgh Pain Assessment Tool (EPAT©) を使用した入院がんユニットの疼痛評価への定期的な体系的アプローチの制度化が、通常のケアよりも優れた疼痛管理につながるかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
がんの背景と関連性 - がんに関連する痛みは、生活の質に深刻な悪影響を及ぼし、患者が生命を救う可能性のある殺腫瘍治療に耐える能力を制限する可能性もあります。 残念ながら、実際にはがん患者の半分しか適切な疼痛管理を受けていません。 この根本的な理由は、痛みの不適切な評価です。 ベッドサイド チャートの 5 番目のバイタル サインとして疼痛評価を制度化することと、疼痛管理のトレーニングとガイダンス (EPAT) を組み合わせることは、潜在的に効果的な解決策です。
150 人の腫瘍学入院患者を対象としたランダム化試験で、EPAT の実現可能性と有効性をすでに評価しており、入院後 4 日目までに 90% が適切な疼痛管理を報告したのに対し、通常のケアを受けた患者のわずか 52% であることがわかりました。
目的 - EPAT の有効性と費用対効果を実際に評価し、質問したいと思います。通常のケアよりもがんの痛みが軽減されるか? 悪影響はありますか？ 費用対効果は高いですか？
計画の概要 - 18 の入院がんセンターの英国全体のクラスター無作為化比較試験。半分は EPAT パッケージを使用し、半分は通常のケアを使用します。 試験結果は、臨床的に有意な改善、アヘン剤毒性などの副作用、および費用対効果です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1928
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belfast、イギリス
- Belfast City Hospital
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Birmingham、イギリス
- Queen Elizabeth Hospital
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Cambridge、イギリス
- Addenbrookes Hospital
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Cardiff、イギリス
- Velindre Hospital
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Edinburgh、イギリス
- The Western General Hospital
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Glasgow、イギリス
- Beaston Oncology Centre
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Hull、イギリス
- Hull Royal Infirmary
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Leeds、イギリス
- St. James's Hospital
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Liverpool、イギリス
- Clatterbridge Centre For Oncology
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London、イギリス
- The Royal Marsden Hospital
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Manchester、イギリス
- The Christie
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Newcastle、イギリス
- Freeman Hospital
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Nottingham、イギリス
- City Hospital
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Oxford、イギリス
- Churchill Hospital
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Plymouth、イギリス
- Derriford Hospital
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Southampton、イギリス
- Southampton University Hospital
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Sutton、イギリス
- The Royal Marsden Hospital
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Middlesex
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Northwood、Middlesex、イギリス
- Mount Vernon Cancer Centre
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Sommerset
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Bristol、Sommerset、イギリス、BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 簡単な痛みのインベントリ スコアを完了することができ、同意する
- 18歳以上
- -最初の評価ポイント（入院から24時間以内）で10点満点中4点以上の痛みスコアがあり、痛みは癌に関連しています
- -入院後3日で疼痛評価に利用できることが期待されている
除外基準:
- 研究への参加に同意しない、または重度の精神的健康問題を抱えている人を含む、病気で参加できない人
- がんによる痛みがない
- 18歳未満である
- 痛みのスコアが 4 未満である
- -入院後3日で痛みの評価に利用できるとは期待されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：1. 比較
比較グループに割り当てられたセンターは、通常のケアのみを提供し続けます。
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実験的：2。実験
EPAT パッケージは教育プログラムで構成されており、効果的ながん疼痛管理に対する一般的な障壁とベッドサイド ペイン ツールを扱います。
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EPAT パッケージは、効果的な疼痛管理に対する既知の一般的な障壁とベッドサイドの疼痛ツールを扱う教育プログラムで構成されています。
疼痛ツールはバイタル サイン チャートに独自に組み込まれており、がんの疼痛の評価とレビューに対する体系的なアプローチを可能にします。
EPAT は 2 つのステップで構成されています。ステップ 1 は、ベッドサイドのバイタル サイン チャートで色分けされた痛みの評価です。
ステップ 1 で中等度または重度の痛みを伴う患者は、ステップ 2 に進みます。これは、痛みの病因を特定し、オピオイドの副作用をスクリーニングするのに役立ち、フラグを介して簡単な管理計画にリンクされます。
介入は、50 人の患者のベースライン データ (介入前のデータ) を収集した後、介入にランダム化されたクラスターに配信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者の自己評価によって測定された 2 つの評価ポイントでの疼痛スコアの変化の大きさ
時間枠：最大研究期間は、患者ごとに 9 日間です
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最大研究期間は、患者ごとに 9 日間です
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つの評価ポイントにわたる BPI スコアの変化の大きさ (機能への影響を含む)
時間枠：最大研究期間は、患者ごとに 9 日間です
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最大研究期間は、患者ごとに 9 日間です
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痛みへの配慮による患者満足度
時間枠：最大研究期間は、患者ごとに 9 日間です
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最大研究期間は、患者ごとに 9 日間です
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世界的な苦痛
時間枠：最大研究期間は、患者ごとに 9 日間です
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最大研究期間は、患者ごとに 9 日間です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Marie Fallon、University of Edinburgh
- スタディディレクター：Michael Sharpe、University of Edinburgh
- スタディディレクター：Lesley Colvin、University of Edinburgh
- スタディディレクター：Gordon Murray、University of Edinburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月25日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
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