Edinburgh Pain Assessment Tool (EPAT©) undersøgelse (EPAT©)
Reducerer institutionaliseringen af smertevurdering ved hjælp af EPAT©-pakken smerten hos indlagte kræftpatienter mere end sædvanlig pleje; en Cluster Randomized Trial.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og relevans for kræft - Smerter forbundet med kræft har en alvorlig negativ indvirkning på livskvaliteten og kan også begrænse en patients evne til at tolerere potentielt livreddende tumoricidal behandling. Desværre er det i praksis kun halvdelen af kræftpatienterne, der får tilstrækkelig smertekontrol. En grundlæggende årsag til dette er utilstrækkelig vurdering af smerte. Institutionaliseringen af smertevurdering som et 5. vitalt tegn på sengebordet kombineret med træning og vejledning i smertebehandling (EPAT) er en potentielt effektiv løsning.
Vi har allerede evalueret gennemførligheden og effektiviteten af EPAT i et randomiseret forsøg med 150 onkologiske indlagte patienter og fundet ud af, at på dag 4 efter indlæggelse rapporterede 90 % tilstrækkelig smertekontrol sammenlignet med kun 52 % af dem, der modtog sædvanlig pleje.
Mål - Vi ønsker nu at evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af EPAT i praksis og spørge: Reducerer det kræftsmerter mere end sædvanlig pleje? Er der negative virkninger? Er det omkostningseffektivt?
Oversigtsplan - Et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg i hele Storbritannien af 18 indlagte cancercentre, hvoraf halvdelen vil bruge EPAT-pakken og halvdelen sædvanlig pleje. Forsøgsresultaterne er klinisk signifikant forbedring, negative virkninger såsom opiat-toksicitet og omkostningseffektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Belfast, Det Forenede Kongerige
- Belfast City Hospital
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
- Queen Elizabeth Hospital
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige
- Addenbrookes Hospital
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige
- Velindre Hospital
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige
- The Western General Hospital
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Beaston Oncology Centre
-
Hull, Det Forenede Kongerige
- Hull Royal Infirmary
-
Leeds, Det Forenede Kongerige
- St. James's Hospital
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige
- Clatterbridge Centre for Oncology
-
London, Det Forenede Kongerige
- The Royal Marsden Hospital
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- The Christie
-
Newcastle, Det Forenede Kongerige
- Freeman Hospital
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige
- City Hospital
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- Churchill Hospital
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige
- Derriford Hospital
-
Southampton, Det Forenede Kongerige
- Southampton University Hospital
-
Sutton, Det Forenede Kongerige
- The Royal Marsden Hospital
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Det Forenede Kongerige
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
Sommerset
-
Bristol, Sommerset, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne og give samtykke til at gennemføre en kort smerteopgørelsesscore
- Alder over 18 år
- Har en smertescore lig med eller større end 4 ud af 10 ved det første vurderingspunkt (inden for 24 timer efter indlæggelsen), og smerte er kræftrelateret
- Forventes at være til rådighed for smertevurdering 3 dage efter indlæggelsen
Ekskluderingskriterier:
- Giv ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen eller som er for syge til at deltage, inklusive dem med alvorlige psykiske problemer
- Har ikke kræftrelaterede smerter
- Er under 18 år
- Har en smertescore på mindre end 4
- Forventes ikke at være til rådighed for smertevurdering 3 dage efter indlæggelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1. Sammenligning
De centre, der er tildelt sammenligningsgruppen, vil fortsat kun yde sædvanlig pleje.
|
|
|
Eksperimentel: 2. Eksperimentel
EPAT-pakken består af et uddannelsesprogram, som omhandler de fælles barrierer for effektiv kræftsmertekontrol og smerteværktøjet ved sengekanten.
|
EPAT-pakken består af et uddannelsesprogram, som omhandler de kendte almindelige barrierer for effektiv smertekontrol og smerteværktøjet ved sengekanten.
Smerteværktøjet er unikt indarbejdet i skemaet over vitale tegn for at muliggøre en systematisk tilgang til vurdering og gennemgang af kræftsmerte.
EPAT består af 2 trin: Trin 1 er en farvekodet smertevurdering på sengens vitale tegn.
Patienter med moderate eller svære smerter på trin 1 går videre til trin 2, som hjælper med at identificere smertens ætiologi, screening for opioidbivirkninger og er via flag knyttet til simple behandlingsplaner.
Interventionen vil blive leveret til de klynger, der er randomiseret til interventionen, efter indsamling af baseline-data (før-interventionsdata) på 50 patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Størrelsen af ændringen i smertescore ved de 2 evalueringspunkter målt ved patientens selvvurdering
Tidsramme: Maksimal undersøgelsesvarighed er 9 dage pr. patient
|
Maksimal undersøgelsesvarighed er 9 dage pr. patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Størrelsen af ændringen i BPI-score over de 2 evalueringspunkter (inkluderer indvirkning på funktion)
Tidsramme: Maksimal undersøgelsesvarighed er 9 dage pr. patient
|
Maksimal undersøgelsesvarighed er 9 dage pr. patient
|
|
Patienttilfredshed med opmærksomhed på smerte
Tidsramme: Maksimal undersøgelsesvarighed er 9 dage pr. patient
|
Maksimal undersøgelsesvarighed er 9 dage pr. patient
|
|
Global nød
Tidsramme: Maksimal undersøgelsesvarighed er 9 dage pr. patient
|
Maksimal undersøgelsesvarighed er 9 dage pr. patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Marie Fallon, University of Edinburgh
- Studieleder: Michael Sharpe, University of Edinburgh
- Studieleder: Lesley Colvin, University of Edinburgh
- Studieleder: Gordon Murray, University of Edinburgh
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 06/MRE10/84
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .