Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Edinburgh Pain Assessment Tool (EPAT©) Studie (EPAT©)

25 september 2012 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Vermindert de institutionalisering van pijnbeoordeling met behulp van het EPAT©-pakket de pijn bij kankerpatiënten meer dan de gebruikelijke zorg; een cluster gerandomiseerde trial.

Om te bepalen of de institutionalisering van een regelmatige systematische benadering van de beoordeling van pijn in intramurale kankerafdelingen met behulp van de Edinburgh Pain Assessment Tool (EPAT©) leidt tot een betere controle van pijn dan die wordt bereikt met de gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en relevantie voor kanker - Pijn geassocieerd met kanker heeft een ernstige negatieve invloed op de kwaliteit van leven en kan ook het vermogen van een patiënt beperken om mogelijk levensreddende tumordodende behandelingen te verdragen. Helaas krijgt in de praktijk slechts de helft van de kankerpatiënten adequate pijnbestrijding. Een fundamentele reden hiervoor is een onvoldoende beoordeling van pijn. De institutionalisering van pijnbeoordeling als een 5e vitale functie op de bedkaart in combinatie met training en begeleiding in pijnmanagement (EPAT) is een potentieel effectieve oplossing.

We hebben de haalbaarheid en werkzaamheid van EPAT al geëvalueerd in een gerandomiseerde studie met 150 opgenomen oncologiepatiënten en ontdekten dat op dag 4 na opname 90% adequate pijnbeheersing rapporteerde, vergeleken met slechts 52% van degenen die de gebruikelijke zorg kregen.

Doelstellingen - We willen nu de effectiviteit en kosteneffectiviteit van EPAT in de praktijk evalueren en ons afvragen: vermindert het de kankerpijn meer dan de gebruikelijke zorg? Zijn er nadelige effecten? Is het kostenbesparend?

Hoofdlijnenplan - Een UK-breed cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie van 18 intramurale kankercentra waarvan de helft gebruik zal maken van het EPAT-pakket en de helft van de gebruikelijke zorg. De onderzoeksresultaten zijn klinisch significante verbetering, bijwerkingen zoals opiaattoxiciteit en kosteneffectiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1928

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Addenbrookes Hospital
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk
        • Velindre Hospital
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk
        • The Western General Hospital
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Beaston Oncology Centre
      • Hull, Verenigd Koninkrijk
        • Hull Royal Infirmary
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • St. James's Hospital
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Clatterbridge Centre for Oncology
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • The Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • The Christie
      • Newcastle, Verenigd Koninkrijk
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • City Hospital
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk
        • Derriford Hospital
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk
        • Southampton University Hospital
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk
        • The Royal Marsden Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Verenigd Koninkrijk
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Sommerset
      • Bristol, Sommerset, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat en toestemming om een ​​korte pijninventarisatiescore in te vullen
  • Ouder dan 18 jaar
  • Een pijnscore hebben die gelijk is aan of groter is dan 4 op 10 op het eerste beoordelingspunt (binnen 24 uur na opname) en pijn is gerelateerd aan kanker
  • Worden naar verwachting 3 dagen na opname beschikbaar voor pijnbeoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Geef geen toestemming om deel te nemen aan de studie of die te ziek zijn om deel te nemen, inclusief degenen met ernstige psychische problemen
  • Geen kankergerelateerde pijn hebben
  • Zijn jonger dan 18 jaar
  • Een pijnscore hebben van minder dan 4
  • Zijn naar verwachting 3 dagen na opname niet beschikbaar voor pijnbeoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1. Vergelijking
De centra die zijn ingedeeld in de vergelijkingsgroep blijven alleen de gebruikelijke zorg leveren.
Experimenteel: 2. experimenteel
Het EPAT-pakket bestaat uit een educatief programma, dat de gemeenschappelijke belemmeringen voor effectieve pijnbestrijding bij kanker en het pijnhulpmiddel aan het bed behandelt.
Gedragsmatig: EPAT© Educatief Pakket
Het EPAT-pakket bestaat uit een educatieprogramma, dat de bekende veelvoorkomende barrières voor effectieve pijnbestrijding en het pijnhulpmiddel aan het bed behandelt. De pijntool is op unieke wijze opgenomen in de grafiek van vitale functies om een ​​systematische benadering van kankerpijnbeoordeling en -evaluatie mogelijk te maken. EPAT bestaat uit 2 stappen: stap 1 is een kleurgecodeerde pijnbeoordeling op de vitale functieskaart aan het bed. Patiënten met matige of ernstige pijn bij stap 1 gaan door naar stap 2, wat helpt bij het identificeren van de etiologie van de pijn, het screenen op bijwerkingen van opioïden en is via vlaggen gekoppeld aan eenvoudige behandelplannen. De interventie zal worden geleverd aan de clusters die gerandomiseerd zijn voor de interventie, na verzameling van basislijngegevens (pre-interventiegegevens) van 50 patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De omvang van de verandering in pijnscores op de 2 evaluatiepunten gemeten door de zelfbeoordeling van de patiënt
Tijdsspanne: De maximale studieduur is 9 dagen per patiënt
De maximale studieduur is 9 dagen per patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mate van verandering in BPI-scores over de 2 evaluatiepunten (inclusief impact op functie)
Tijdsspanne: De maximale studieduur is 9 dagen per patiënt
De maximale studieduur is 9 dagen per patiënt
Patiënttevredenheid met aandacht voor pijn
Tijdsspanne: De maximale studieduur is 9 dagen per patiënt
De maximale studieduur is 9 dagen per patiënt
Wereldwijde nood
Tijdsspanne: De maximale studieduur is 9 dagen per patiënt
De maximale studieduur is 9 dagen per patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

Cancer Research UK

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marie Fallon, University of Edinburgh
  • Studie directeur: Michael Sharpe, University of Edinburgh
  • Studie directeur: Lesley Colvin, University of Edinburgh
  • Studie directeur: Gordon Murray, University of Edinburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 06/MRE10/84

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren