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Estudo da Ferramenta de Avaliação da Dor de Edimburgo (EPAT©) (EPAT©)

25 de setembro de 2012 atualizado por: University of Edinburgh

A Institucionalização da Avaliação da Dor Usando o Pacote EPAT© Reduz a Dor em Pacientes Oncológicos Internados Mais do que o Cuidado Usual; um estudo randomizado de cluster.

Determinar se a institucionalização de uma abordagem sistemática regular para a avaliação da dor em unidades oncológicas de internação usando a Ferramenta de Avaliação da Dor de Edimburgo (EPAT©) leva a um melhor controle da dor do que o alcançado pelos cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes e relevância para o câncer - A dor associada ao câncer tem um impacto negativo grave na qualidade de vida e também pode limitar a capacidade do paciente de tolerar o tratamento tumoricida potencialmente salvador de vidas. Infelizmente, na prática, apenas metade dos pacientes com câncer recebe controle adequado da dor. Uma razão fundamental para isso é a avaliação inadequada da dor. A institucionalização da avaliação da dor como 5º sinal vital no prontuário de cabeceira combinada com treinamento e orientação no manejo da dor (EPAT) é uma solução potencialmente eficaz.

Já avaliamos a viabilidade e eficácia do EPAT em um estudo randomizado de 150 pacientes oncológicos internados e descobrimos que, no dia 4 após a admissão, 90% relataram controle adequado da dor em comparação com apenas 52% daqueles que receberam cuidados habituais.

Objetivos - Queremos agora avaliar a eficácia e custo-efetividade do EPAT na prática e perguntar: Ele reduz a dor oncológica mais do que os cuidados habituais? Existem efeitos adversos? É rentável?

Plano geral - Um estudo randomizado controlado em cluster em todo o Reino Unido de 18 centros de internação de câncer, dos quais metade usará o pacote EPAT e metade o tratamento usual. Os resultados do estudo são melhora clinicamente significativa, efeitos adversos como toxicidade de opiáceos e custo-efetividade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1928

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Belfast, Reino Unido
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Reino Unido
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Cambridge, Reino Unido
        • Addenbrookes Hospital
      • Cardiff, Reino Unido
        • Velindre Hospital
      • Edinburgh, Reino Unido
        • The Western General Hospital
      • Glasgow, Reino Unido
        • Beaston Oncology Centre
      • Hull, Reino Unido
        • Hull Royal Infirmary
      • Leeds, Reino Unido
        • St. James's Hospital
      • Liverpool, Reino Unido
        • Clatterbridge Centre for Oncology
      • London, Reino Unido
        • The Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Reino Unido
        • The Christie
      • Newcastle, Reino Unido
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Reino Unido
        • City Hospital
      • Oxford, Reino Unido
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Reino Unido
        • Derriford Hospital
      • Southampton, Reino Unido
        • Southampton University Hospital
      • Sutton, Reino Unido
        • The Royal Marsden Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Reino Unido
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Sommerset
      • Bristol, Sommerset, Reino Unido, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz e consente em preencher uma pontuação do Inventário Breve de Dor
  • Maiores de 18 anos
  • Ter uma pontuação de dor igual ou superior a 4 em 10 no primeiro ponto de avaliação (dentro de 24 horas após a admissão) e a dor estiver relacionada ao câncer
  • Espera-se que estejam disponíveis para avaliação da dor 3 dias após a admissão

Critério de exclusão:

  • Não consinta em participar do estudo ou que esteja muito doente para participar, incluindo aqueles com problemas graves de saúde mental
  • Não tem dor relacionada ao câncer
  • São menores de 18 anos
  • Ter uma pontuação de dor inferior a 4
  • Não se espera que estejam disponíveis para avaliação da dor 3 dias após a admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1. Comparação
Os centros alocados ao grupo de comparação continuarão a fornecer apenas os cuidados habituais.
Experimental: 2. Experimental
O pacote EPAT consiste em um programa educacional, que lida com as barreiras comuns para o controle eficaz da dor oncológica e a ferramenta de dor à beira do leito.
O pacote EPAT consiste em um programa de educação, que lida com as conhecidas barreiras comuns para o controle eficaz da dor e a ferramenta de dor à beira do leito. A ferramenta de dor é incorporada exclusivamente ao gráfico de sinais vitais para permitir uma abordagem sistemática à avaliação e revisão da dor oncológica. O EPAT consiste em 2 etapas: a etapa 1 é uma avaliação da dor codificada por cores no gráfico de sinais vitais à beira do leito. Os pacientes com dor moderada ou intensa na etapa 1 irão progredir para a etapa 2, que ajuda a identificar a etiologia da dor, a triagem de efeitos colaterais de opioides e está vinculada por meio de sinalizadores a planos de tratamento simples. A intervenção será entregue aos grupos randomizados para a intervenção, após a coleta de dados de linha de base (dados pré-intervenção) em 50 pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A magnitude da mudança nos escores de dor nos 2 pontos de avaliação medidos pela autoavaliação do paciente
Prazo: A duração máxima do estudo é de 9 dias por paciente
A duração máxima do estudo é de 9 dias por paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Magnitude da mudança nas pontuações do BPI ao longo dos 2 pontos de avaliação (inclui impacto na função)
Prazo: A duração máxima do estudo é de 9 dias por paciente
A duração máxima do estudo é de 9 dias por paciente
Satisfação do paciente com a atenção à dor
Prazo: A duração máxima do estudo é de 9 dias por paciente
A duração máxima do estudo é de 9 dias por paciente
Sofrimento global
Prazo: A duração máxima do estudo é de 9 dias por paciente
A duração máxima do estudo é de 9 dias por paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marie Fallon, University of Edinburgh
  • Diretor de estudo: Michael Sharpe, University of Edinburgh
  • Diretor de estudo: Lesley Colvin, University of Edinburgh
  • Diretor de estudo: Gordon Murray, University of Edinburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 06/MRE10/84

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

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