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에든버러 통증 평가 도구(EPAT©) 연구 (EPAT©)

2012년 9월 25일 업데이트: University of Edinburgh

EPAT© 패키지를 사용하여 통증 평가를 제도화하면 암 입원 환자의 통증이 일반적인 치료보다 더 감소합니까? 클러스터 무작위 시험.

에든버러 통증 평가 도구(EPAT©)를 사용하여 입원 환자 암 병동의 통증 평가에 대한 정기적이고 체계적인 접근 방식을 제도화하면 일반적인 치료보다 통증을 더 잘 제어할 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

암에 대한 배경 및 관련성 - 암과 관련된 통증은 삶의 질에 심각한 부정적인 영향을 미치며 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 살종양 치료를 견디는 환자의 능력을 제한할 수도 있습니다. 불행하게도 실제로는 암 환자의 절반만이 적절한 통증 조절을 받습니다. 이에 대한 근본적인 이유는 통증에 대한 부적절한 평가입니다. EPAT(통증 관리 교육 및 지침)와 결합된 병상 차트의 5번째 바이탈 사인으로 통증 평가를 제도화하는 것은 잠재적으로 효과적인 솔루션입니다.

우리는 이미 150명의 종양학 입원 환자를 대상으로 한 무작위 시험에서 EPAT의 타당성과 효능을 평가했으며 입원 후 4일까지 90%가 적절한 통증 조절을 보고한 반면 일반적인 치료를 받은 환자는 52%만이 적절한 통증 조절을 보고한 것으로 나타났습니다.

목표 - 우리는 이제 실제로 EPAT의 효율성과 비용 효율성을 평가하고 다음과 같은 질문을 하고자 합니다. 일반 치료보다 암 통증을 더 줄이는가? 부작용이 있습니까? 비용 효율적입니까?

개요 계획 - 18개 입원 환자 암 센터에 대한 영국 전역 클러스터 무작위 통제 시험으로, 그 중 절반은 EPAT 패키지를 사용하고 절반은 일반적인 치료를 사용합니다. 시험 결과는 임상적으로 유의미한 개선, 아편제 독성과 같은 부작용 및 비용 효율성입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1928

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Belfast, 영국
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, 영국
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Cambridge, 영국
        • Addenbrookes Hospital
      • Cardiff, 영국
        • Velindre Hospital
      • Edinburgh, 영국
        • The Western General Hospital
      • Glasgow, 영국
        • Beaston Oncology Centre
      • Hull, 영국
        • Hull Royal Infirmary
      • Leeds, 영국
        • St. James's Hospital
      • Liverpool, 영국
        • Clatterbridge Centre For Oncology
      • London, 영국
        • The Royal Marsden Hospital
      • Manchester, 영국
        • The Christie
      • Newcastle, 영국
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, 영국
        • City Hospital
      • Oxford, 영국
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, 영국
        • Derriford Hospital
      • Southampton, 영국
        • Southampton University Hospital
      • Sutton, 영국
        • The Royal Marsden Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, 영국
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Sommerset
      • Bristol, Sommerset, 영국, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간략한 통증 인벤토리 점수를 완료할 수 있고 이에 동의함
  • 18세 이상
  • 첫 번째 평가 시점(입원 후 24시간 이내)에서 통증 점수가 10점 만점에 4점 이상이고 통증이 암과 관련됨
  • 입원 후 3일에 통증 평가가 가능할 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

  • 심각한 정신 건강 문제가 있는 사람을 포함하여 연구 참여에 동의하지 않거나 너무 아파서 참여할 수 없는 사람
  • 암 관련 통증이 없는 경우
  • 18세 미만
  • 통증 점수가 4 미만인 경우
  • 입원 후 3일 동안 통증 평가가 가능하지 않을 것으로 예상되는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 1. 비교
비교 그룹에 할당된 센터는 계속해서 일반적인 치료만 제공합니다.
실험적: 2. 실험적
EPAT 패키지는 효과적인 암 통증 조절과 병상 통증 도구에 대한 일반적인 장벽을 다루는 교육 프로그램으로 구성됩니다.
행동: EPAT© 교육 패키지
EPAT 패키지는 효과적인 통증 조절과 침상 통증 도구에 대한 알려진 공통 장벽을 다루는 교육 프로그램으로 구성됩니다. 통증 도구는 바이탈 사인 차트에 독특하게 통합되어 암 통증 평가 및 검토에 대한 체계적인 접근을 가능하게 합니다. EPAT는 2단계로 구성됩니다. 1단계는 병상 활력 징후 차트에서 색상으로 구분된 통증 평가입니다. 1단계에서 중등도 또는 중증 통증이 있는 환자는 2단계로 진행하여 통증의 병인을 식별하고 오피오이드 부작용을 스크리닝하며 플래그를 통해 간단한 관리 계획에 연결합니다. 중재는 50명의 환자에 대한 기준선 데이터(사전 중재 데이터)를 수집한 후 중재에 무작위화된 클러스터에 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 자기 평가에 의해 측정된 2개의 평가 포인트에서 통증 점수의 변화 크기
기간: 최대 연구 기간은 환자당 9일입니다.
최대 연구 기간은 환자당 9일입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2가지 평가 포인트에 대한 BPI 점수 변화의 크기(기능에 대한 영향 포함)
기간: 최대 연구 기간은 환자당 9일입니다.
최대 연구 기간은 환자당 9일입니다.
통증에 대한 관심으로 환자 만족도
기간: 최대 연구 기간은 환자당 9일입니다.
최대 연구 기간은 환자당 9일입니다.
세계적인 조난
기간: 최대 연구 기간은 환자당 9일입니다.
최대 연구 기간은 환자당 9일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Edinburgh

협력자

Cancer Research UK

수사관

  • 연구 책임자: Marie Fallon, University of Edinburgh
  • 연구 책임자: Michael Sharpe, University of Edinburgh
  • 연구 책임자: Lesley Colvin, University of Edinburgh
  • 연구 책임자: Gordon Murray, University of Edinburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 06/MRE10/84

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