C型慢性肝炎患者のアルコール使用に対する動機づけ強化療法の効果に関する研究
慢性 C 型肝炎患者にアルコール使用を減らすよう動機づける
調査の概要
詳細な説明
背景: 最近の研究によると、退役軍人医療センター内で治療を受けた退役軍人の C 型肝炎ウイルス (HCV) の存在は、一般集団よりも 3 ~ 4 倍一般的であり、患者の約 50 ~ 60% は、C 型肝炎に進行するリスクがあります。末期の肝疾患。 アルコールの使用は、肝疾患の進行率を大幅に高めます。 動機付けの原則に基づくアルコール治療は、精神医学的併存疾患のレベルが低い個人を求めるアルコール治療に効果的であることがわかっています。 アルコール使用に対する効果的な治療法は、HCV に慢性的に感染している患者、通常はアルコールの問題について別の専門的なケアを求めない個人では研究されていません。 この研究の主な目的は、現在アルコールを飲んでおり、アルコール障害を持っているHCV感染退役軍人の集団におけるアルコール使用の減少における動機付け強化療法(MET)の有効性を判断することです。 第二に、この研究は、動機の変化がアルコール使用の変化を予測するかどうかを判断するように設計されています。 MET が、診療所の予約の順守などの非アルコール関連の行動に影響を与えるかどうか、およびアルコール使用のバイオマーカーに対するアルコール使用の減少の影響と HCV ウイルス量を決定します。
方法: ミネアポリスとポートランドを含む国立 VA C 型肝炎リソース センターの 2 つのサイトでは、HCV 陽性で、アルコール使用障害があり、現在飲酒している 136 人の男性、女性、少数派の退役軍人を登録します。 参加者は、肝炎の臨床医から 2 回の治療を受けた後、各サイトの肝炎診療所から募集されます。 被験者は、過去2週間にわたって週に少なくとも7杯の飲み物を飲んでいる場合、研究への登録の資格があります。 参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 4 週間のセッション MET または 4 セッションの健康教育管理介入。 フォローアップデータは、現在のアルコール使用を評価する盲目の面接官によって、3か月および6か月の面接で収集されます。 変化の段階、別の薬物乱用治療または自助プログラム(Alcoholics Anonymous)への登録および出席に関するデータを含む二次的結果は、参加者の医療記録から収集されます。 HCVウイルス力価は、ベースラインおよび6か月で取得されます。 パーセント CDT およびエチルグルクロニドを測定して、各研究訪問時に自己報告されたアルコール使用を確認します。 データが正規分布している場合は混合効果モデルを使用し、データが非正規分布している場合は一般化された推定方程式を使用して、一次結果 (アルコール使用の削減における MET の有効性) データを分析します。
臨床的関連性: この研究は、現在の VHA の優先事項である、HCV による退役軍人の治療に焦点を当てています。 この集団のアルコール使用は、肝疾患の進行の主要な危険因子です。 この研究で提案された MET は、肝疾患の進行を遅らせ、身体的健康を改善し、長期サービスの利用率と死亡率を低下させると予想されます。
退役軍人のヘルスケアへの潜在的な影響: 肝炎クリニックでアルコール使用障害に効果的に対処することは、VA 内の HCV 患者の新しい標準治療に貢献します。 MET は比較的短時間で簡単に適応できる介入であり、効果があれば、アルコール治療へのアクセス、患者の受け入れ、臨床効率の向上につながる可能性があります。 さらに、この集団におけるアルコール使用の削減または排除は、肝疾患の進行過程を変化させ、肝硬変、肝細胞癌および肝移植の必要性を低下させる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Minneapolis VA Health Care System
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- VA Medical Center, Portland
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- C型肝炎に対する血清抗体およびポリメラーゼ連鎖反応陽性
- 続く 2 週間ごとに 7 杯を超える飲酒、または 2 週間にわたって 1 週間に 1 日の大量飲酒日 (大量飲酒日: 1 日に 4 杯以上)
- アルコール乱用または依存症と診断されている
除外基準:
- -過去6か月以内のコカイン、メタンフェタミン、またはオピオイド依存症の診断
- クリニックの予約に参加できない
- -プロトコルへの参加を妨げる可能性のある既知の既存の病状。たとえば、CNS外傷、既知の認知障害、認知症、肝疾患による脳症、深刻な精神病、躁病、または自殺のリスクの上昇などの急性精神不安定性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モチベーション向上療法
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MET は、プロジェクト MATCH で成功した動機付けアプローチに基づく 4 セッションの介入です。
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アクティブコンパレータ:健康教育
健康教育介入
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健康教育の介入は、アクティブ コントロールとして機能します。
介入は、睡眠衛生、栄養、運動、リラクゼーショントレーニングに焦点を当てた健康教育の4つのセッションで構成されます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月のフォローアップでの 1 週間あたりのアルコール飲料の数 (タイムライン フォローバック手順で測定)。
時間枠:6ヵ月
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標準的な飲み物は14オンスと考えられていました。 12 オンスの通常のビール、5 オンスの通常のワイン、または 1.5 オンスの蒸留酒。
1 週間あたりの飲酒回数は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で 1 日 30 回の時間枠で測定されました。
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6ヵ月
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生後 6 か月でアルコールを断っている日数の割合
時間枠:6ヵ月
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アルコール使用量は、ベースラインで 30 日間、3 か月間、および 6 か月間、タイムライン フォローバック法を使用して測定されました。
禁欲日数パーセントは、禁欲日数/30日×100=禁欲日数%を決定することによって測定されました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大量飲酒日(4杯以上)
時間枠:6ヵ月
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これは、30 日の時間枠あたりの大量飲酒日数として測定されました。
標準的な飲み物は14オンスと考えられていました。 12 オンスの通常のビール、5 オンスの通常のワイン、または 1.5 オンスの蒸留酒。
大量飲酒日は、1 日 4 回以上の飲酒と見なされました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eric W. Dieperink, MD、Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NEUA-009-07S
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