非結核性抗酸菌 (NTM) による感染症の治療のためのクラリスロマイシン
2017年5月19日 更新者：Richard J. Wallace, Jr., M.D.、The University of Texas Health Science Center at Tyler
非結核性マイコバクテリア (NTM) による感染症の治療のためのクラリスロマイシンの公開研究
Mycobacterium avium-intracellulare およびその他の非結核性抗酸菌による慢性肺疾患の治療のための経口クラリスロマイシンの使用
調査の概要
詳細な説明
病歴のある成人における MAC およびその他の非結核性抗酸菌の治療のための経口クラリスロマイシン
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Tyler、Texas、アメリカ、75708
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非結核性肺疾患の米国胸部学会の基準を満たす: 2 つ以上の AFB 塗抹標本陽性、培養陽性の喀痰または気管支鏡サンプル、および/または 2 つ以上の AFB 塗抹標本陰性呼吸器サンプルで、中程度から重度の増殖 (2+-4+); M. avium 肺疾患と一致する異常な CXR。他の潜在的な肺病原体の不在 (M. abscessus の共存を除く)
- 年齢 18歳以上
除外基準:
- マクロライドアレルギーの病歴
- -クラリスロマイシンを使用している間は、抗ヒスタミン薬のテルフェナジン（セルデン）またはアステミゾール（ヒスマナル）を受け取ってはなりません
- 18歳未満のお子様
- 月経中の女性で、妊娠しておらず、適切な避妊をしている場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：MACおよびその他のNTMの治療
クラリスロマイシン薬を 1 日 2 回投与。
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年齢、体重、患者固有の健康状態などの臨床的要因に応じた用量
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床症状や検査室培養などの臨床的および微生物学的結果
時間枠：6ヵ月
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ネガ培養×3（喀痰換算）
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物培養
時間枠：1年
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治療後 1 年間は培養を行わない
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Richard J Wallace, MD、UTHSCT
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1991年1月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月18日
試験登録日
最初に提出
2008年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月19日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 263
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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