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비결핵성 마이코박테리아(NTM)로 인한 감염 치료를 위한 클래리트로마이신

2017년 5월 19일 업데이트: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

비결핵성 마이코박테리아(NTM)로 인한 감염 치료를 위한 클래리트로마이신 공개 연구

Mycobacterium avium-intracellulare 및 기타 비결핵성 Mycobacteria로 인한 만성 폐 질환 치료를 위한 경구용 클래리스로마이신의 사용

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 병력이 있는 성인의 MAC 및 기타 비결핵 마이코박테리아 치료를 위한 경구 클래리스로마이신

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Tyler, Texas, 미국, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비결핵성 폐 질환에 대한 미국 흉부 학회 기준 충족: 2개 이상의 AFB 도말 양성, 배양 양성 가래 또는 기관지경 검체 및/또는 2개 이상의 AFB 도말 음성 호흡기 검체 중 중간 내지 대량 성장(2+-4+); M. avium 폐 질환과 일치하는 비정상적인 CXR; 다른 잠재적인 폐 병원체의 부재(M. abscessus의 공존 제외)
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 마크로라이드 알레르기의 병력
  • 클래리스로마이신을 복용하는 동안 항히스타민제 테르페나딘(셀데인) 또는 아스테미졸(히스마날)을 투여해서는 안 됩니다.
  • 18세 미만 어린이
  • 월경 중인 여성, 임신하지 않았으며 적절한 피임을 하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MAC 및 기타 NTM의 치료
Clarithromycin 약물을 하루에 두 번 투여합니다.
의약품: 클래리스로마이신
연령, 체중 및 환자별 건강 상태와 같은 임상적 요인에 따라 투여량
다른 이름들:
  • 비악신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 증상 및 실험실 배양과 같은 임상 및 미생물학적 결과
기간: 6 개월
음성 배양 x3(객담 전환)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 배양
기간: 1년
치료 중 1년 동안 음성 배양
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at Tyler

협력자

Abbott

수사관

  • 수석 연구원: Richard J Wallace, MD, UTHSCT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1991년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 263

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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