克拉霉素用于治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 引起的感染
2017年5月19日 更新者：Richard J. Wallace, Jr., M.D.、The University of Texas Health Science Center at Tyler
克拉霉素治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 感染的开放研究
口服克拉霉素在治疗由鸟胞内分枝杆菌和其他非结核分枝杆菌引起的慢性肺病中的应用
研究概览
详细说明
口服克拉霉素治疗有临床病史的成人 MAC 和其他非结核分枝杆菌
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Tyler、Texas、美国、75708
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合美国胸科学会非结核性肺病标准：两次或多次 AFB 涂片阳性、痰培养阳性或支气管镜样本和/或两次或多次 AFB 涂片阴性呼吸道样本中度至重度生长（2+-4+）；与鸟分枝杆菌肺病一致的异常 CXR；没有其他潜在的肺部病原体（脓肿分枝杆菌并存除外）
- 年满 18 岁
排除标准：
- 大环内酯过敏史
- 服用克拉霉素时不得服用抗组胺药特非那定 (Seldane) 或阿司咪唑 (Hismanal)
- 18 岁以下的儿童
- 如果是经期女性，未怀孕且采取了适当的节育措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：MAC 和其他 NTM 的治疗
每天两次给予克拉霉素药物。
|
剂量取决于临床因素，如年龄、体重和患者特定的健康状况
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床和微生物学结果，例如临床症状和实验室培养
大体时间：6个月
|
阴性培养 x3（痰转化）
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微生物培养
大体时间：1年
|
治疗 1 年培养阴性
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Richard J Wallace, MD、UTHSCT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1991年1月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月18日
研究注册日期
首次提交
2008年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月14日
首次发布 (估计)
2008年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月19日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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